Comparación de Pruebas de Tamizaje en la Detección de Neoplasia Cervical
Estudio de cohorte prospectivo multiinstitucional para la comparación de diferentes estrategias de tamizaje primario para la detección de neoplasia de cuello uterino
FUNDAMENTO: Las pruebas de detección pueden ayudar a los médicos a detectar temprano células anormales en el cuello uterino y planificar un tratamiento eficaz.
PROPÓSITO: Ensayo de detección para comparar diferentes tipos de pruebas de detección utilizadas para detectar la neoplasia cervical.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Comparar la sensibilidad y la especificidad de las estrategias de cribado primario para la detección de neoplasia cervical intraepitelial o invasiva.
- Compare los valores predictivos positivos y negativos de estas estrategias.
ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico. Las pacientes se estratifican según el motivo de la visita (cribado ginecológico general vs derivación a colposcopia).
- Estrato 1 (cribado ginecológico general): Las pacientes se someten a Papanicolaou, inspección visual asistida por ácido acético (VIA), colposcopia y, finalmente, inspección visual asistida por azul de toluidina (VIT) seguida de un lavado con ácido acético. Se puede realizar una biopsia en esta visita inicial. Dentro de 2-3 semanas, los pacientes son notificados de los resultados.
- Estrato 2 (derivación de colposcopia): Los pacientes se someten a Papanicolaou, IVAA, colposcopia, VIT y posible biopsia como en el estrato 1. Durante la misma visita, los pacientes reciben evaluación histológica y tratamiento con procedimiento de escisión electroquirúrgica con asa See-and-Treat y/o curetaje endocervical.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 600 a 1000 pacientes (300 a 500 por estrato) para este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión::
- Historia de neoplasia cervical
Presentarse para una visita de mujer sana, una prueba de Papanicolaou anual o planificación familiar
- Se permiten otras quejas ginecológicas o no ginecológicas O
- Derivado para colposcopia secundaria a una prueba de Papanicolaou anormal
- Detección planificada para el cáncer de cuello uterino
- Mayores de 18 años
- Se permite cirugía previa con láser, crioterapia o conización o procedimiento de escisión electroquirúrgica con asa para neoplasia cervical
Criterio de exclusión:
- diátesis hemorrágica
- embarazada
- histerectomía previa
- anticoagulantes concurrentes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Christine Holschneider, MD, Jonsson Comprehensive Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 99-10-034
- UCLA-9910034
- NCI-G02-2076
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