Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání screeningových testů při detekci cervikální neoplazie

30. července 2020 aktualizováno: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Multiinstitucionální prospektivní kohortová studie pro srovnání různých primárních screeningových strategií pro detekci cervikální neoplazie

ODŮVODNĚNÍ: Screeningové testy mohou lékařům pomoci včas odhalit abnormální buňky v děložním čípku a naplánovat účinnou léčbu.

ÚČEL: Screeningová studie pro srovnání různých typů screeningových testů používaných k detekci cervikální neoplazie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Porovnejte senzitivitu a specificitu primárních screeningových strategií pro detekci cervikální intraepiteliální nebo invazivní neoplazie.
  • Porovnejte pozitivní a negativní prediktivní hodnoty těchto strategií.

PŘEHLED: Toto je multicentrická studie. Pacientky jsou stratifikovány podle důvodu návštěvy (obecný gynekologický screening vs. doporučení na kolposkopii).

  • Vrstva 1 (všeobecný gynekologický screening): Pacientky podstoupí Pap stěr, vizuální kontrolu pomocí kyseliny octové (VIA), kolposkopii a nakonec vizuální kontrolu pomocí toluidinové modři (VIT) s následným promytím kyselinou octovou. Při této úvodní návštěvě může být provedena biopsie. Během 2-3 týdnů jsou pacienti informováni o výsledcích.
  • Vrstva 2 (doporučení na kolposkopii): Pacienti podstupují Pap stěr, VIA, kolposkopii, VIT a možnou biopsii jako ve vrstvě 1. Během stejné návštěvy pacienti dostanou histologické vyšetření a léčbu pomocí elektrochirurgické excize smyčky See-and-Treat a/nebo endocervikální kyretáž.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Pro tuto studii bude nashromážděno celkem 600-1000 pacientů (300-500 na stratum).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení::

  • Historie cervikální neoplazie

  • Prezentace pro návštěvu dobré ženy, každoroční Pap stěr nebo plánování rodiny

    • Jiné gynekologické či negynekologické obtíže povoleny NEBO
  • Doporučeno pro kolposkopii sekundární k abnormálnímu Pap stěru
  • Plánovaný screening rakoviny děložního čípku
  • Starší 18 let
  • Povolena předchozí laserová operace, kryoterapie nebo konizace nebo smyčková elektrochirurgická excize pro cervikální neoplazii

Kritéria vyloučení:

  • krvácivá diatéza
  • těhotná
  • předchozí hysterektomie
  • souběžná antikoagulancia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Christine Holschneider, MD, Jonsson Comprehensive Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 1999

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2003

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2003

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 99-10-034
  • UCLA-9910034
  • NCI-G02-2076

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit