Vergleich von Screening-Tests zur Erkennung von zervikalen Neoplasien

ZIELE:

• Vergleichen Sie die Sensitivität und Spezifität primärer Screening-Strategien zum Nachweis zervikaler intraepithelialer oder invasiver Neoplasien.
• Vergleichen Sie die positiven und negativen Vorhersagewerte dieser Strategien.

ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie. Die Patientinnen werden nach dem Grund des Besuchs stratifiziert (allgemeine gynäkologische Vorsorgeuntersuchung vs. Überweisung zur Kolposkopie).

• Stratum 1 (allgemeines gynäkologisches Screening): Die Patientinnen werden einem Pap-Abstrich, einer visuellen Inspektion mit Hilfe von Essigsäure (VIA), einer Kolposkopie und schließlich einer visuellen Inspektion mit Hilfe von Toluidinblau (VIT) gefolgt von einer Essigsäurewäsche unterzogen. Bei diesem ersten Besuch kann eine Biopsie durchgeführt werden. Innerhalb von 2-3 Wochen werden die Patienten über die Ergebnisse informiert.
• Stratum 2 (Überweisung zur Kolposkopie): Die Patienten werden wie in Stratum 1 einem Pap-Abstrich, einer VIA, einer Kolposkopie, einer VIT und einer möglichen Biopsie unterzogen. Während desselben Besuchs erhalten die Patienten eine histologische Untersuchung und Behandlung mit einem elektrochirurgischen See-and-Treat-Schleifenexzisionsverfahren und/oder einer endozervikalen Kürettage.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Insgesamt 600-1.000 Patienten (300-500 pro Schicht) werden für diese Studie aufgenommen.