자궁경부종양 발견을 위한 선별검사 비교
2020년 7월 30일 업데이트: Jonsson Comprehensive Cancer Center
자궁경부 종양 발견을 위한 다양한 일차 선별 전략 비교를 위한 다기관 전향적 코호트 연구
근거: 선별검사는 의사가 자궁경부의 비정상 세포를 조기에 발견하고 효과적인 치료를 계획하는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 자궁경부 신생물을 감지하는 데 사용되는 다양한 유형의 선별 검사를 비교하기 위한 선별 시험.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 자궁경부 상피내 또는 침윤성 신생물의 검출을 위한 1차 스크리닝 전략의 민감도와 특이도를 비교합니다.
- 이러한 전략의 긍정적 예측값과 부정적 예측값을 비교합니다.
개요: 이것은 다기관 연구입니다. 환자는 방문 이유에 따라 계층화됩니다(일반 부인과 선별 검사 vs 질확대경 의뢰).
- 계층 1(일반 부인과 선별검사): 환자는 자궁경부 세포진 검사, 아세트산(VIA) 보조 육안 검사, 질확대경 검사, 마지막으로 톨루이딘 블루(VIT) 보조 육안 검사 후 아세트산 세척을 받습니다. 이 초기 방문에서 생검을 수행할 수 있습니다. 2-3주 이내에 환자에게 결과가 통보됩니다.
- 계층 2(질확대경 의뢰): 환자는 계층 1에서와 같이 Pap smear, VIA, 질확대경검사, VIT 및 가능한 생검을 받습니다. 동일한 방문 동안 환자는 조직학적 평가와 See-and-Treat 루프 전기 수술적 절제 절차 및/또는 자궁경부 소파술로 치료를 받습니다.
예상 발생: 총 600-1,000명의 환자(계층당 300-500명)가 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준::
- 자궁경부 신생물의 병력
건강한 여성 방문, 연간 Pap smear 또는 가족 계획을 위한 발표
- 기타 부인과적 또는 비부인과적 불만 허용 또는
- 비정상 Pap smear에 이차적인 질확대경 검사 의뢰
- 자궁경부암에 대한 계획된 검진
- 18세 이상
- 이전 레이저 수술, 냉동 요법, 또는 자궁 경부 신생물에 대한 원추형 또는 루프 전기 수술 절제 절차 허용
제외 기준:
- 출혈 체질
- 임신한
- 사전 자궁절제술
- 동시 항응고제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Christine Holschneider, MD, Jonsson Comprehensive Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1999년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2003년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2003년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
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