Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto dei test di screening nel rilevamento della neoplasia cervicale

30 luglio 2020 aggiornato da: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Studio di coorte prospettico multi-istituzionale per il confronto di diverse strategie di screening primario per l'individuazione della neoplasia cervicale

RAZIONALE: I test di screening possono aiutare i medici a rilevare precocemente le cellule anomale nella cervice e pianificare un trattamento efficace.

SCOPO: Test di screening per confrontare diversi tipi di test di screening utilizzati per rilevare la neoplasia cervicale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Confronta la sensibilità e la specificità delle strategie di screening primarie per il rilevamento della neoplasia cervicale intraepiteliale o invasiva.
  • Confronta i valori predittivi positivi e negativi di queste strategie.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico. Le pazienti sono stratificate in base al motivo della visita (screening ginecologico generale vs referto colposcopico).

  • Strato 1 (screening ginecologico generale): le pazienti vengono sottoposte a Pap test, ispezione visiva assistita da acido acetico (VIA), colposcopia e infine ispezione visiva assistita da blu di toluidina (VIT) seguita da lavaggio con acido acetico. Durante questa visita iniziale può essere eseguita una biopsia. Entro 2-3 settimane, i pazienti vengono informati dei risultati.
  • Strato 2 (riferimento colposcopia): i pazienti vengono sottoposti a Pap test, VIA, colposcopia, VIT e possibile biopsia come nello strato 1. Durante la stessa visita, i pazienti ricevono valutazione istologica e trattamento con procedura di escissione elettrochirurgica See-and-Treat loop e/o curettage endocervicale.

ACCUMULO PREVISTO: per questo studio verranno accumulati un totale di 600-1.000 pazienti (300-500 per strato).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione::

  • Storia di neoplasia cervicale

  • Presentarsi per una visita di una donna sana, Pap test annuale o pianificazione familiare

    • Sono consentiti altri disturbi ginecologici o non ginecologici OPPURE
  • Inviato per colposcopia secondaria a un Pap test anormale
  • Screening pianificato per il cancro cervicale
  • Oltre 18 anni di età
  • È consentito un precedente intervento chirurgico laser, crioterapia o procedura di escissione elettrochirurgica di conizzazione o ansa per neoplasia cervicale

Criteri di esclusione:

  • diatesi sanguinante
  • incinta
  • precedente isterectomia
  • anticoagulanti concomitanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Investigatori

  • Cattedra di studio: Christine Holschneider, MD, Jonsson Comprehensive Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 1999

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2003

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2003

Primo Inserito (Stima)

27 gennaio 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 99-10-034
  • UCLA-9910034
  • NCI-G02-2076

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi