Seulontatestien vertailu kohdunkaulan neoplasian havaitsemiseksi
torstai 30. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Moniinstituutioinen tuleva kohorttitutkimus erilaisten ensisijaisten seulontastrategioiden vertailua varten kohdunkaulan neoplasian havaitsemiseksi
PERUSTELUT: Seulontatestit voivat auttaa lääkäreitä havaitsemaan kohdunkaulan epänormaalit solut varhaisessa vaiheessa ja suunnittelemaan tehokkaan hoidon.
TARKOITUS: Seulontakoe vertailla erityyppisiä kohdunkaulan neoplasian havaitsemiseen käytettyjä seulontatestejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Vertaa ensisijaisten seulontastrategioiden herkkyyttä ja spesifisyyttä kohdunkaulan intraepiteliaalisen tai invasiivisen neoplasian havaitsemiseksi.
- Vertaa näiden strategioiden positiivisia ja negatiivisia ennustearvoja.
OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus. Potilaat ositetaan käynnin syyn mukaan (yleinen gynekologinen seulonta vs. kolposkopialähete).
- Stratum 1 (yleinen gynekologinen seulonta): Potilaille tehdään Papa-koe, silmämääräinen tarkastus etikkahapon (VIA) avulla, kolposkopia ja lopuksi visuaalinen tarkastus toluidiinisinisellä (VIT), jota seuraa etikkahappopesu. Tällä ensimmäisellä käynnillä voidaan tehdä biopsia. Potilaat saavat tiedon tuloksista 2-3 viikon kuluessa.
- Stratum 2 (kolposkopialähete): Potilaille tehdään Papa-kokeilu, VIA, kolposkopia, VIT ja mahdollinen biopsia kuten kerroksessa 1. Saman käynnin aikana potilaat saavat histologisen arvioinnin ja hoidon See-and-Treat -silmukan sähkökirurgisella leikkaustoimenpiteellä ja/tai kohdunkaulan kyretaasin avulla.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 600-1000 potilasta (300-500 per kerros).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit::
- Kohdunkaulan neoplasian historia
Esiintyminen hyvän naisen vierailulle, vuosittaiseen papakokeiluun tai perhesuunnitteluun
- Muut gynekologiset tai ei-gynekologiset vaivat sallittu TAI
- Lähetetty kolposkopiaan epänormaalin Papa-kokeen vuoksi
- Suunniteltu kohdunkaulan syövän seulonta
- Yli 18-vuotias
- Aiempi laserleikkaus, kryoterapia tai konisaatio- tai silmukkasähkökirurginen leikkaustoimenpiteet kohdunkaulan neoplasian vuoksi sallittu
Poissulkemiskriteerit:
- verenvuotodiateesi
- raskaana
- aiempi kohdunpoisto
- samanaikaiset antikoagulantit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Christine Holschneider, MD, Jonsson Comprehensive Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 1999
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2003
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. kesäkuuta 2002
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. tammikuuta 2003
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 27. tammikuuta 2003
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 99-10-034
- UCLA-9910034
- NCI-G02-2076
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .