Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av screeningtester for å oppdage cervical neoplasia

30. juli 2020 oppdatert av: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Multi-institusjonell prospektiv kohortstudie for sammenligning av ulike primære screeningstrategier for påvisning av cervical neoplasia

RASIONAL: Screeningtester kan hjelpe leger med å oppdage unormale celler i livmorhalsen tidlig og planlegge effektiv behandling.

FORMÅL: Screeningforsøk for å sammenligne ulike typer screeningtester som brukes for å oppdage cervikal neoplasi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Sammenlign sensitiviteten og spesifisiteten til primære screeningsstrategier for påvisning av cervikal intraepitelial eller invasiv neoplasi.
  • Sammenlign de positive og negative prediktive verdiene til disse strategiene.

OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie. Pasientene stratifiseres etter årsaken til besøket (generell gynekologisk screening vs kolposkopihenvisning).

  • Stratum 1 (generell gynekologisk screening): Pasienter gjennomgår celleprøver, visuell inspeksjon hjulpet av eddiksyre (VIA), en kolposkopi, og til slutt en visuell inspeksjon hjulpet av toluidinblått (VIT) etterfulgt av en eddiksyrevask. En biopsi kan utføres ved dette første besøket. I løpet av 2-3 uker får pasientene beskjed om resultater.
  • Stratum 2 (kolposkopihenvisning): Pasienter gjennomgår celleprøver, VIA, kolposkopi, VIT og mulig biopsi som i stratum 1. Under det samme besøket får pasientene histologisk evaluering og behandling med See-and-Treat loop elektrokirurgisk eksisjonsprosedyre og/eller endocervikal curettage.

PROSJEKTERT PASSERING: Totalt 600-1000 pasienter (300-500 per stratum) vil bli påløpt for denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier::

  • Historie om cervikal neoplasi

  • Presenterer for et godt kvinnebesøk, årlig celleprøve eller familieplanlegging

    • Andre gynekologiske eller ikke-gynekologiske plager tillatt ELLER
  • Henvist til kolposkopi sekundært til en unormal celleprøve
  • Planlagt screening for livmorhalskreft
  • Over 18 år
  • Tidligere laserkirurgi, kryoterapi eller elektrokirurgisk eksisjonsprosedyre for konisering eller loop for cervikal neoplasi tillatt

Ekskluderingskriterier:

  • blødende diatese
  • gravid
  • tidligere hysterektomi
  • samtidige antikoagulantia

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Etterforskere

  • Studiestol: Christine Holschneider, MD, Jonsson Comprehensive Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 1999

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2003

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2003

Først lagt ut (Anslag)

27. januar 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 99-10-034
  • UCLA-9910034
  • NCI-G02-2076

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere