Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie badań przesiewowych w wykrywaniu neoplazji szyjki macicy

30 lipca 2020 zaktualizowane przez: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Wieloinstytucjonalne prospektywne badanie kohortowe w celu porównania różnych strategii podstawowych badań przesiewowych w celu wykrycia neoplazji szyjki macicy

UZASADNIENIE: Badania przesiewowe mogą pomóc lekarzom we wczesnym wykrywaniu nieprawidłowych komórek w szyjce macicy i planowaniu skutecznego leczenia.

CEL: Badanie przesiewowe mające na celu porównanie różnych rodzajów badań przesiewowych stosowanych w wykrywaniu nowotworów szyjki macicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Porównaj czułość i swoistość podstawowych strategii przesiewowych do wykrywania śródnabłonkowej lub inwazyjnej neoplazji szyjki macicy.
  • Porównaj pozytywne i negatywne wartości predykcyjne tych strategii.

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe. Pacjentki stratyfikuje się ze względu na przyczynę wizyty (badanie ogólne ginekologiczne vs skierowanie na kolposkopię).

  • Warstwa 1 (ogólne badanie ginekologiczne): pacjentki poddawane są badaniu cytologicznemu, oględzinom wspomaganym kwasem octowym (VIA), kolposkopii i wreszcie oględzinom wspomaganym błękitem toluidynowym (VIT), a następnie płukaniu kwasem octowym. Podczas tej pierwszej wizyty można wykonać biopsję. W ciągu 2-3 tygodni pacjenci są informowani o wynikach.
  • Warstwa 2 (skierowanie na kolposkopię): Pacjenci poddawani są badaniu cytologicznemu, VIA, kolposkopii, VIT i ewentualnej biopsji jak w warstwie 1. Podczas tej samej wizyty pacjenci otrzymują ocenę histologiczną i leczenie metodą elektrochirurgicznego wycięcia pętli See-and-Treat i/lub wyłyżeczkowania szyjki macicy.

PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie zebranych łącznie 600-1000 pacjentów (300-500 na warstwę).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia::

  • Historia neoplazji szyjki macicy

  • Prezentacja przed wizytą u zdrowej kobiety, corocznym badaniem cytologicznym lub planowaniem rodziny

    • Dopuszczalne inne dolegliwości ginekologiczne lub nieginekologiczne LUB
  • Skierowany na kolposkopię wtórną do nieprawidłowego rozmazu cytologicznego
  • Planowane badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy
  • Wiek powyżej 18 lat
  • Dozwolona wcześniejsza operacja laserowa, krioterapia, konizacja lub elektrochirurgia pętlowa w przypadku neoplazji szyjki macicy

Kryteria wyłączenia:

  • skaza krwotoczna
  • w ciąży
  • uprzednia histerektomia
  • jednocześnie antykoagulanty

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Christine Holschneider, MD, Jonsson Comprehensive Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 1999

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2003

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 99-10-034
  • UCLA-9910034
  • NCI-G02-2076

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj