Comparação de testes de triagem na detecção de neoplasia cervical
Estudo de Coorte Prospectivo Multi-Institucional para Comparação de Diferentes Estratégias de Triagem Primária para Detecção de Neoplasia Cervical
JUSTIFICAÇÃO: Os testes de triagem podem ajudar os médicos a detectar células anormais no colo do útero precocemente e planejar um tratamento eficaz.
OBJETIVO: Estudo de triagem para comparar diferentes tipos de testes de triagem usados para detectar neoplasia cervical.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Comparar a sensibilidade e especificidade das estratégias de triagem primária para a detecção de neoplasia intraepitelial cervical ou invasiva.
- Compare os valores preditivos positivos e negativos dessas estratégias.
ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico. As pacientes são estratificadas de acordo com o motivo da consulta (triagem ginecológica geral versus encaminhamento para colposcopia).
- Estrato 1 (rastreio ginecológico geral): Os pacientes realizam exame de Papanicolaou, inspeção visual auxiliada por ácido acético (VIA), colposcopia e, finalmente, inspeção visual auxiliada por azul de toluidina (VIT) seguida de lavagem com ácido acético. Uma biópsia pode ser realizada nesta visita inicial. Dentro de 2-3 semanas, os pacientes são notificados dos resultados.
- Estrato 2 (encaminhamento para colposcopia): Os pacientes passam por exame de Papanicolaou, VIA, colposcopia, VIT e possível biópsia como no estrato 1. Durante a mesma visita, os pacientes recebem avaliação histológica e tratamento com procedimento de excisão eletrocirúrgica com alça See-and-Treat e/ou curetagem endocervical.
RECURSO PROJETADO: Um total de 600-1.000 pacientes (300-500 por estrato) será acumulado para este estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão::
- Histórico de neoplasia cervical
Apresentando-se para uma consulta de saúde, exame de Papanicolaou anual ou planejamento familiar
- Outras queixas ginecológicas ou não ginecológicas permitidas OU
- Encaminhado para colposcopia secundária a um exame de Papanicolaou anormal
- Triagem planejada para o câncer do colo do útero
- Maiores de 18 anos
- Permitido cirurgia prévia a laser, crioterapia ou conização ou procedimento de excisão eletrocirúrgica em alça para neoplasia cervical
Critério de exclusão:
- diátese hemorrágica
- grávida
- histerectomia prévia
- anticoagulantes concomitantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Christine Holschneider, MD, Jonsson Comprehensive Cancer Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 99-10-034
- UCLA-9910034
- NCI-G02-2076
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