Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af screeningstest til påvisning af cervikal neoplasi

30. juli 2020 opdateret af: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Multi-institutionel prospektiv kohorteundersøgelse til sammenligning af forskellige primære screeningsstrategier til påvisning af cervikal neoplasi

RATIONALE: Screeningstest kan hjælpe læger med at opdage unormale celler i livmoderhalsen tidligt og planlægge effektiv behandling.

FORMÅL: Screeningsforsøg for at sammenligne forskellige typer screeningstest, der bruges til at påvise cervikal neoplasi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Sammenlign sensitiviteten og specificiteten af ​​primære screeningsstrategier til påvisning af cervikal intraepitelial eller invasiv neoplasi.
  • Sammenlign de positive og negative prædiktive værdier af disse strategier.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse. Patienterne stratificeres efter årsagen til besøget (generel gynækologisk screening vs kolposkopi-henvisning).

  • Stratum 1 (generel gynækologisk screening): Patienterne gennemgår Pap-smear, visuel inspektion hjulpet af eddikesyre (VIA), en kolposkopi og til sidst en visuel inspektion hjulpet af toluidinblåt (VIT) efterfulgt af en eddikesyrevask. En biopsi kan udføres ved dette første besøg. Inden for 2-3 uger får patienterne besked om resultater.
  • Stratum 2 (kolposkopihenvisning): Patienterne gennemgår Pap-smear, VIA, kolposkopi, VIT og mulig biopsi som i stratum 1. Under samme besøg modtager patienterne histologisk evaluering og behandling med See-and-Treat loop elektrokirurgisk excision procedure og/eller endocervikal curettage.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 600-1.000 patienter (300-500 pr. stratum) vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier::

  • Historie om cervikal neoplasi

  • Præsenterer til et velkvindebesøg, årlig celleprøve eller familieplanlægning

    • Andre gynækologiske eller ikke-gynækologiske klager tilladt ELLER
  • Henvist til kolposkopi sekundært til en unormal Pap-smear
  • Planlagt screening for livmoderhalskræft
  • Over 18 år
  • Forudgående laserkirurgi, kryoterapi eller elektrokirurgisk udskæringsprocedure for konisering eller loop for cervikal neoplasi tilladt

Ekskluderingskriterier:

  • blødende diatese
  • gravid
  • tidligere hysterektomi
  • samtidige antikoagulantia

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Efterforskere

  • Studiestol: Christine Holschneider, MD, Jonsson Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 1999

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2003

Først opslået (Skøn)

27. januar 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 99-10-034
  • UCLA-9910034
  • NCI-G02-2076

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner