非小細胞肺がん患者の治療における手術中の高周波アブレーション
2010年2月11日 更新者：Fox Chase Cancer Center
パイロット研究:切除可能な非小細胞肺癌の高周波アブレーション
理論的根拠: 高周波アブレーションでは、高周波電流を使用して腫瘍細胞を殺します。 高周波アブレーションと手術を組み合わせると、より多くの腫瘍細胞を死滅させることができます。
目的: ステージ I またはステージ II の非小細胞肺がん患者の治療における高周波アブレーションと手術の併用の有効性を研究する第 II 相試験。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- 切除可能な非小細胞肺がん患者における術中高周波腫瘍アブレーション (RFA) の急性効果を判定します。
- この治療法で治療された患者における治療関連の毒性を決定します。
- これらの患者のアブレーション処置によって生じた RFA 病変の寸法を決定します。
概要: 患者は、腫瘍ごとに 10 ～ 15 分間にわたる術中高周波腫瘍アブレーションを受け、その直後に腫瘍切除が行われます。
予測される獲得数: この研究では最大 20 人の患者が獲得されます。
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111
- Fox Chase Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
病気の特徴:
悪性非小細胞肺がん (NSCLC) の診断
- 術中の針生検確認が可能
- 切除可能な疾患（ステージ I または II）
- 高周波腫瘍切除によって治療されるすべての組織は、計画された肺切除の境界内に完全に収まっていなければなりません
- 肺切除を受けるのに医学的に適合している
患者の特徴:
年：
- 18歳以上
パフォーマンスステータス:
- 指定されていない
平均寿命：
- 指定されていない
造血系:
- 指定されていない
肝臓:
- 指定されていない
腎臓:
- 指定されていない
他の：
- 妊娠または授乳中ではない
以前の併用療法:
生物学的療法:
- 過去または同時の生物学的療法がない
化学療法:
- 過去または同時の化学療法は受けていない
内分泌療法:
- 内分泌療法を以前または同時に行っていない
放射線療法:
- 過去または同時の放射線治療なし
手術：
- 病気の特徴を参照
他の：
- NSCLCに対する他の治療歴はない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Walter J. Scott, MD, FACS、Fox Chase Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年6月1日
研究の完了 (実際)
2004年2月1日
試験登録日
最初に提出
2002年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2003年1月26日
最初の投稿 (見積もり)
2003年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年2月11日
最終確認日
2010年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。