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Ablação por radiofrequência durante a cirurgia no tratamento de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas

11 de fevereiro de 2010 atualizado por: Fox Chase Cancer Center

Estudo Piloto: Ablação por Radiofrequência de Câncer de Pulmão Ressecável de Células Não Pequenas

JUSTIFICATIVA: A ablação por radiofrequência usa corrente elétrica de alta frequência para matar células tumorais. A combinação de ablação por radiofrequência com cirurgia pode matar mais células tumorais.

OBJETIVO: Ensaio de Fase II para estudar a eficácia da combinação de ablação por radiofrequência com cirurgia no tratamento de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas em estágio I ou II.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Determinar os efeitos agudos da ablação intraoperatória do tumor por radiofrequência (RFA) em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas ressecável.
  • Determine a toxicidade relacionada ao tratamento em pacientes tratados com esta terapia.
  • Determine as dimensões da lesão RFA produzida pelo procedimento de ablação nesses pacientes.

ESBOÇO: Os pacientes são submetidos à ablação do tumor por radiofrequência intraoperatória durante 10-15 minutos para cada tumor imediatamente seguido de ressecção do tumor.

ACRESCIMENTO PROJETADO: Um máximo de 20 pacientes serão acumulados para este estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Diagnóstico de câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) maligno

    • Confirmação de biópsia por agulha intraoperatória permitida
  • Doença ressecável (estágio I ou II)
  • Todo tecido a ser tratado por ablação de tumor por radiofrequência deve estar completamente contido dentro dos limites da ressecção pulmonar planejada
  • Medicamente apto para se submeter a ressecção pulmonar

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

  • Mais de 18

Estado de desempenho:

  • Não especificado

Expectativa de vida:

  • Não especificado

Hematopoiético:

  • Não especificado

Hepático:

  • Não especificado

Renal:

  • Não especificado

Outro:

  • Não está grávida ou amamentando

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

  • Nenhuma terapia biológica anterior ou concomitante

Quimioterapia:

  • Sem quimioterapia anterior ou concomitante

Terapia endócrina:

  • Nenhuma terapia endócrina anterior ou concomitante

Radioterapia:

  • Sem radioterapia prévia ou concomitante

Cirurgia:

  • Consulte as características da doença

Outro:

  • Nenhuma outra terapia anterior para NSCLC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fox Chase Cancer Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Walter J. Scott, MD, FACS, Fox Chase Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2002

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2002

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2003

Primeira postagem (Estimativa)

27 de janeiro de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de fevereiro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2010

Última verificação

1 de fevereiro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CDR0000069389
  • P30CA006927 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • FCCC-02007
  • NCI-G02-2079

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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