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Ablación por radiofrecuencia durante la cirugía en el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas

11 de febrero de 2010 actualizado por: Fox Chase Cancer Center

Estudio piloto: ablación por radiofrecuencia del cáncer de pulmón de células no pequeñas resecable

FUNDAMENTO: La ablación por radiofrecuencia utiliza corriente eléctrica de alta frecuencia para destruir las células tumorales. La combinación de la ablación por radiofrecuencia con la cirugía puede destruir más células tumorales.

PROPÓSITO: Ensayo de fase II para estudiar la eficacia de combinar la ablación por radiofrecuencia con la cirugía en el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio I o estadio II.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Determinar los efectos agudos de la ablación tumoral por radiofrecuencia intraoperatoria (RFA) en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas resecable.
  • Determinar la toxicidad relacionada con el tratamiento en pacientes tratados con esta terapia.
  • Determinar las dimensiones de la lesión RFA producida por el procedimiento de ablación en estos pacientes.

ESQUEMA: Los pacientes se someten a una ablación tumoral por radiofrecuencia intraoperatoria durante 10 a 15 minutos para cada tumor, seguida inmediatamente de una resección tumoral.

ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un máximo de 20 pacientes para este estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Diagnóstico de cáncer de pulmón de células no pequeñas maligno (NSCLC)

    • Se permite la confirmación de la biopsia con aguja intraoperatoria
  • Enfermedad resecable (estadio I o II)
  • Todo el tejido a tratar mediante ablación tumoral por radiofrecuencia debe estar completamente contenido dentro de los límites de la resección pulmonar planificada.
  • Médicamente apto para someterse a una resección pulmonar

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

  • Mayores de 18

Estado de rendimiento:

  • No especificado

Esperanza de vida:

  • No especificado

hematopoyético:

  • No especificado

Hepático:

  • No especificado

Renal:

  • No especificado

Otro:

  • No embarazada ni amamantando

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

  • Sin terapia biológica previa o concurrente

Quimioterapia:

  • Sin quimioterapia previa o concurrente

Terapia endocrina:

  • Sin terapia endocrina previa o concurrente

Radioterapia:

  • Sin radioterapia previa o concurrente

Cirugía:

  • Ver Características de la enfermedad

Otro:

  • Ningún otro tratamiento previo para NSCLC

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Walter J. Scott, MD, FACS, Fox Chase Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2002

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2002

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2003

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de enero de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de febrero de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2010

Última verificación

1 de febrero de 2010

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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