- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00039507
Ablación por radiofrecuencia durante la cirugía en el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas
Estudio piloto: ablación por radiofrecuencia del cáncer de pulmón de células no pequeñas resecable
FUNDAMENTO: La ablación por radiofrecuencia utiliza corriente eléctrica de alta frecuencia para destruir las células tumorales. La combinación de la ablación por radiofrecuencia con la cirugía puede destruir más células tumorales.
PROPÓSITO: Ensayo de fase II para estudiar la eficacia de combinar la ablación por radiofrecuencia con la cirugía en el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio I o estadio II.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Determinar los efectos agudos de la ablación tumoral por radiofrecuencia intraoperatoria (RFA) en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas resecable.
- Determinar la toxicidad relacionada con el tratamiento en pacientes tratados con esta terapia.
- Determinar las dimensiones de la lesión RFA producida por el procedimiento de ablación en estos pacientes.
ESQUEMA: Los pacientes se someten a una ablación tumoral por radiofrecuencia intraoperatoria durante 10 a 15 minutos para cada tumor, seguida inmediatamente de una resección tumoral.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un máximo de 20 pacientes para este estudio.
Tipo de estudio
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
Diagnóstico de cáncer de pulmón de células no pequeñas maligno (NSCLC)
- Se permite la confirmación de la biopsia con aguja intraoperatoria
- Enfermedad resecable (estadio I o II)
- Todo el tejido a tratar mediante ablación tumoral por radiofrecuencia debe estar completamente contenido dentro de los límites de la resección pulmonar planificada.
- Médicamente apto para someterse a una resección pulmonar
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
Edad:
- Mayores de 18
Estado de rendimiento:
- No especificado
Esperanza de vida:
- No especificado
hematopoyético:
- No especificado
Hepático:
- No especificado
Renal:
- No especificado
Otro:
- No embarazada ni amamantando
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
Terapia biológica:
- Sin terapia biológica previa o concurrente
Quimioterapia:
- Sin quimioterapia previa o concurrente
Terapia endocrina:
- Sin terapia endocrina previa o concurrente
Radioterapia:
- Sin radioterapia previa o concurrente
Cirugía:
- Ver Características de la enfermedad
Otro:
- Ningún otro tratamiento previo para NSCLC
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Walter J. Scott, MD, FACS, Fox Chase Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000069389
- P30CA006927 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- FCCC-02007
- NCI-G02-2079
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