- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00039507
비소세포폐암 환자의 수술 중 고주파 절제술
2010년 2월 11일 업데이트: Fox Chase Cancer Center
파일럿 연구: 절제 가능한 비소세포폐암의 고주파 절제
근거: 고주파 절제는 고주파 전류를 사용하여 종양 세포를 죽입니다. 고주파 절제술과 수술을 결합하면 더 많은 종양 세포를 죽일 수 있습니다.
목적: 1기 또는 2기 비소세포폐암 환자 치료에서 고주파 절제술과 수술을 병용하는 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 절제 가능한 비소세포폐암 환자에서 수술 중 고주파 종양 제거(RFA)의 급성 효과를 결정합니다.
- 이 요법으로 치료받은 환자의 치료 관련 독성을 확인합니다.
- 이러한 환자에서 절제 절차에 의해 생성된 RFA 병변의 크기를 결정합니다.
개요: 환자는 각 종양에 대해 10-15분에 걸쳐 수술 중 고주파 종양 절제술을 받은 후 즉시 종양 절제술을 받습니다.
예상 발생: 이 연구를 위해 최대 20명의 환자가 발생합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
- Fox Chase Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
질병 특성:
악성 비소세포폐암(NSCLC)의 진단
- 수술 중 바늘 생검 확인 허용
- 절제 가능한 질환(1기 또는 2기)
- 고주파 종양 절제로 치료할 모든 조직은 계획된 폐 절제 범위 내에 완전히 포함되어야 합니다.
- 폐 절제술을 받기에 의학적으로 적합
환자 특성:
나이:
- 18 이상
성능 상태:
- 명시되지 않은
기대 수명:
- 명시되지 않은
조혈:
- 명시되지 않은
간:
- 명시되지 않은
신장:
- 명시되지 않은
다른:
- 임신 또는 수유 중이 아님
이전 동시 치료:
생물학적 요법:
- 사전 또는 동시 생물학적 요법 없음
화학 요법:
- 이전 또는 동시 화학 요법 없음
내분비 요법:
- 이전 또는 동시 내분비 요법 없음
방사선 요법:
- 사전 또는 동시 방사선 요법 없음
수술:
- 질병 특성 참조
다른:
- NSCLC에 대한 이전의 다른 치료법 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Walter J. Scott, MD, FACS, Fox Chase Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2003년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2010년 2월 1일
추가 정보
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