Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radiofrekvensablation under operation til behandling af patienter med ikke-småcellet lungekræft

11. februar 2010 opdateret af: Fox Chase Cancer Center

Pilotundersøgelse: Radiofrekvensablation af resektabel ikke-småcellet lungekræft

RATIONALE: Radiofrekvensablation bruger højfrekvent elektrisk strøm til at dræbe tumorceller. Kombination af radiofrekvensablation med kirurgi kan dræbe flere tumorceller.

FORMÅL: Fase II-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​at kombinere radiofrekvensablation med kirurgi til behandling af patienter, der har stadium I eller stadium II ikke-småcellet lungekræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Bestem de akutte virkninger af intraoperativ radiofrekvenstumorablation (RFA) hos patienter med resektabel ikke-småcellet lungecancer.
  • Bestem den behandlingsrelaterede toksicitet hos patienter behandlet med denne terapi.
  • Bestem dimensionerne af RFA-læsionen produceret ved ablationsproceduren hos disse patienter.

OVERSIGT: Patienter gennemgår intraoperativ radiofrekvenstumorablation over 10-15 minutter for hver tumor umiddelbart efterfulgt af tumorresektion.

PROJEKTERET TILSLUTNING: Der vil maksimalt blive akkumuleret 20 patienter til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose af malign ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)

    • Bekræftelse af intraoperativ nålebiopsi tilladt
  • Resektabel sygdom (stadium I eller II)
  • Alt væv, der skal behandles ved radiofrekvenstumorablation, skal være fuldstændigt indeholdt inden for grænserne for planlagt lungeresektion
  • Medicinsk egnet til at gennemgå lungeresektion

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

  • Over 18

Ydeevnestatus:

  • Ikke specificeret

Forventede levealder:

  • Ikke specificeret

Hæmatopoietisk:

  • Ikke specificeret

Hepatisk:

  • Ikke specificeret

Nyre:

  • Ikke specificeret

Andet:

  • Ikke gravid eller ammende

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Ingen forudgående eller samtidig biologisk behandling

Kemoterapi:

  • Ingen forudgående eller samtidig kemoterapi

Endokrin terapi:

  • Ingen forudgående eller samtidig endokrin behandling

Strålebehandling:

  • Ingen forudgående eller samtidig strålebehandling

Kirurgi:

  • Se Sygdomskarakteristika

Andet:

  • Ingen anden tidligere behandling for NSCLC

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fox Chase Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Walter J. Scott, MD, FACS, Fox Chase Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2002

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2003

Først opslået (Skøn)

27. januar 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. februar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2010

Sidst verificeret

1. februar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000069389
  • P30CA006927 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • FCCC-02007
  • NCI-G02-2079

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner