Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ablacja prądem o częstotliwości radiowej podczas operacji w leczeniu pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca

11 lutego 2010 zaktualizowane przez: Fox Chase Cancer Center

Badanie pilotażowe: Ablacja częstotliwością radiową resekcyjnego niedrobnokomórkowego raka płuca

UZASADNIENIE: Ablacja prądem o częstotliwości radiowej wykorzystuje prąd elektryczny o wysokiej częstotliwości do zabijania komórek nowotworowych. Połączenie ablacji prądem o częstotliwości radiowej z zabiegiem chirurgicznym może zabić więcej komórek nowotworowych.

CEL: Badanie II fazy mające na celu zbadanie skuteczności połączenia ablacji prądem o częstotliwości radiowej z zabiegiem chirurgicznym w leczeniu pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium I lub II.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Określenie ostrych skutków śródoperacyjnej ablacji guza prądem o częstotliwości radiowej (RFA) u pacjentów z resekcyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca.
  • Określić toksyczność związaną z leczeniem u pacjentów leczonych tą terapią.
  • Określ wymiary zmiany RFA powstałej w wyniku zabiegu ablacji u tych pacjentów.

ZARYS: Pacjenci poddawani są śródoperacyjnej ablacji guza prądem o częstotliwości radiowej przez 10-15 minut dla każdego guza, po której następuje natychmiastowa resekcja guza.

PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie zgromadzonych maksymalnie 20 pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Diagnostyka złośliwego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC)

    • Dopuszczalne potwierdzenie śródoperacyjnej biopsji igłowej
  • Choroba resekcyjna (stadium I lub II)
  • Cała tkanka, która ma być leczona za pomocą ablacji guza prądem o częstotliwości radiowej, musi być całkowicie objęta granicami planowanej resekcji płuca
  • Medycznie zdolny do poddania się resekcji płuca

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek:

  • Ponad 18

Stan wydajności:

  • Nieokreślony

Długość życia:

  • Nieokreślony

hematopoetyczny:

  • Nieokreślony

Wątrobiany:

  • Nieokreślony

Nerkowy:

  • Nieokreślony

Inny:

  • Nie w ciąży ani nie karmi

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Terapia biologiczna:

  • Brak wcześniejszej lub równoczesnej terapii biologicznej

Chemoterapia:

  • Brak wcześniejszej lub równoczesnej chemioterapii

Terapia hormonalna:

  • Brak wcześniejszej lub równoczesnej terapii hormonalnej

Radioterapia:

  • Brak wcześniejszej lub równoczesnej radioterapii

Chirurgia:

  • Zobacz charakterystykę choroby

Inny:

  • Żadne inne wcześniejsze leczenie NSCLC

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fox Chase Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Walter J. Scott, MD, FACS, Fox Chase Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2002

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 lutego 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000069389
  • P30CA006927 (Grant/umowa NIH USA)
  • FCCC-02007
  • NCI-G02-2079

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj