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Radiofrequenzablation während einer Operation bei der Behandlung von Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

11. Februar 2010 aktualisiert von: Fox Chase Cancer Center

Pilotstudie: Radiofrequenzablation von resektablem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

BEGRÜNDUNG: Bei der Radiofrequenzablation wird hochfrequenter elektrischer Strom verwendet, um Tumorzellen abzutöten. Durch die Kombination von Radiofrequenzablation und Operation können möglicherweise mehr Tumorzellen abgetötet werden.

ZWECK: Phase-II-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit der Kombination von Radiofrequenzablation und Operation bei der Behandlung von Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs im Stadium I oder II.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Bestimmen Sie die akuten Auswirkungen der intraoperativen Radiofrequenz-Tumorablation (RFA) bei Patienten mit resektablem nichtkleinzelligem Lungenkrebs.
  • Bestimmen Sie die behandlungsbedingte Toxizität bei Patienten, die mit dieser Therapie behandelt werden.
  • Bestimmen Sie die Abmessungen der RFA-Läsion, die durch das Ablationsverfahren bei diesen Patienten entsteht.

GLIEDERUNG: Patienten werden für jeden Tumor über 10–15 Minuten einer intraoperativen Radiofrequenz-Tumorablation unterzogen, unmittelbar gefolgt von einer Tumorresektion.

PROJEKTIERTE AKKRUALISIERUNG: Für diese Studie werden maximal 20 Patienten akkumuliert.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Diagnose von bösartigem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC)

    • Bestätigung einer intraoperativen Nadelbiopsie zulässig
  • Resektable Krankheit (Stadium I oder II)
  • Das gesamte durch Radiofrequenz-Tumorablation zu behandelnde Gewebe muss vollständig innerhalb der Grenzen der geplanten Lungenresektion liegen
  • Medizinisch geeignet für eine Lungenresektion

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

  • Über 18

Performanz Status:

  • Nicht angegeben

Lebenserwartung:

  • Nicht angegeben

Hämatopoetisch:

  • Nicht angegeben

Leber:

  • Nicht angegeben

Nieren:

  • Nicht angegeben

Andere:

  • Nicht schwanger oder stillend

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

  • Keine vorherige oder gleichzeitige biologische Therapie

Chemotherapie:

  • Keine vorherige oder gleichzeitige Chemotherapie

Endokrine Therapie:

  • Keine vorherige oder gleichzeitige endokrine Therapie

Strahlentherapie:

  • Keine vorherige oder gleichzeitige Strahlentherapie

Operation:

  • Siehe Krankheitsmerkmale

Andere:

  • Keine andere vorherige Therapie für NSCLC

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fox Chase Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Studienstuhl: Walter J. Scott, MD, FACS, Fox Chase Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2002

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Januar 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Februar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000069389
  • P30CA006927 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • FCCC-02007
  • NCI-G02-2079

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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