Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Radiofrekvenční ablace během operace při léčbě pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic

11. února 2010 aktualizováno: Fox Chase Cancer Center

Pilotní studie: Radiofrekvenční ablace resekovatelného nemalobuněčného karcinomu plic

ZDŮVODNĚNÍ: Radiofrekvenční ablace využívá k usmrcení nádorových buněk vysokofrekvenční elektrický proud. Kombinace radiofrekvenční ablace s chirurgickým zákrokem může zabít více nádorových buněk.

ÚČEL: Studie fáze II pro studium účinnosti kombinace radiofrekvenční ablace s chirurgickým zákrokem při léčbě pacientů, kteří mají nemalobuněčný karcinom plic ve stádiu I nebo stádiu II.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Určete akutní účinky peroperační radiofrekvenční ablace tumoru (RFA) u pacientů s resekabilním nemalobuněčným karcinomem plic.
  • Určete toxicitu související s léčbou u pacientů léčených touto terapií.
  • Určete rozměry RFA léze vzniklé ablačním postupem u těchto pacientů.

Přehled: Pacienti podstupují peroperační radiofrekvenční ablaci tumoru po dobu 10-15 minut u každého tumoru, po které bezprostředně následuje resekce tumoru.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Pro tuto studii bude nashromážděno maximálně 20 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Diagnostika maligního nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC)

    • Potvrzení intraoperační biopsie jehlou povoleno
  • Resekovatelné onemocnění (stadium I nebo II)
  • Veškerá tkáň, která má být ošetřena radiofrekvenční ablací tumoru, musí být zcela uzavřena v mezích plánované plicní resekce
  • Zdravotně způsobilý podstoupit resekci plic

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří:

  • Přes 18

Stav výkonu:

  • Nespecifikováno

Délka života:

  • Nespecifikováno

Hematopoetický:

  • Nespecifikováno

Jaterní:

  • Nespecifikováno

Renální:

  • Nespecifikováno

Jiný:

  • Ne těhotná nebo kojící

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Biologická léčba:

  • Žádná předchozí nebo souběžná biologická léčba

Chemoterapie:

  • Žádná předchozí nebo souběžná chemoterapie

Endokrinní terapie:

  • Žádná předchozí nebo souběžná endokrinní terapie

Radioterapie:

  • Žádná předchozí nebo souběžná radioterapie

Chirurgická operace:

  • Viz Charakteristika onemocnění

Jiný:

  • Žádná jiná předchozí léčba NSCLC

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fox Chase Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Walter J. Scott, MD, FACS, Fox Chase Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2002

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2003

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. února 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2010

Naposledy ověřeno

1. února 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000069389
  • P30CA006927 (Grant/smlouva NIH USA)
  • FCCC-02007
  • NCI-G02-2079

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit