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Ablazione con radiofrequenza durante l'intervento chirurgico nel trattamento di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule

11 febbraio 2010 aggiornato da: Fox Chase Cancer Center

Studio pilota: ablazione con radiofrequenza del carcinoma polmonare non a piccole cellule resecabile

RAZIONALE: L'ablazione con radiofrequenza utilizza corrente elettrica ad alta frequenza per uccidere le cellule tumorali. La combinazione dell'ablazione con radiofrequenza con la chirurgia può uccidere più cellule tumorali.

SCOPO: sperimentazione di fase II per studiare l'efficacia della combinazione dell'ablazione con radiofrequenza con la chirurgia nel trattamento di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio I o II.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Determinare gli effetti acuti dell'ablazione intraoperatoria del tumore con radiofrequenza (RFA) in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule resecabile.
  • Determinare la tossicità correlata al trattamento nei pazienti trattati con questa terapia.
  • Determinare le dimensioni della lesione RFA prodotta dalla procedura di ablazione in questi pazienti.

SCHEMA: I pazienti vengono sottoposti ad ablazione tumorale con radiofrequenza intraoperatoria per 10-15 minuti per ciascun tumore, immediatamente seguita dalla resezione del tumore.

ACCUMULO PREVISTO: per questo studio verranno accumulati un massimo di 20 pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Diagnosi di carcinoma polmonare maligno non a piccole cellule (NSCLC)

    • È consentita la conferma dell'agobiopsia intraoperatoria
  • Malattia resecabile (stadio I o II)
  • Tutto il tessuto da trattare mediante ablazione tumorale con radiofrequenza deve essere completamente contenuto entro i limiti della resezione polmonare pianificata
  • Idoneo dal punto di vista medico a sottoporsi a resezione polmonare

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

  • Più di 18

Lo stato della prestazione:

  • Non specificato

Aspettativa di vita:

  • Non specificato

Emopoietico:

  • Non specificato

Epatico:

  • Non specificato

Renale:

  • Non specificato

Altro:

  • Non incinta o allattamento

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

  • Nessuna terapia biologica precedente o concomitante

Chemioterapia:

  • Nessuna chemioterapia precedente o concomitante

Terapia endocrina:

  • Nessuna terapia endocrina precedente o concomitante

Radioterapia:

  • Nessuna radioterapia precedente o concomitante

Chirurgia:

  • Vedere Caratteristiche della malattia

Altro:

  • Nessun'altra terapia precedente per NSCLC

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fox Chase Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Walter J. Scott, MD, FACS, Fox Chase Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2002

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2003

Primo Inserito (Stima)

27 gennaio 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 febbraio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2010

Ultimo verificato

1 febbraio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000069389
  • P30CA006927 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • FCCC-02007
  • NCI-G02-2079

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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