- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00039507
Radiotaajuinen ablaatio leikkauksen aikana hoidettaessa potilaita, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
Pilottitutkimus: Resekoitavan ei-pienisoluisen keuhkosyövän radiotaajuinen ablaatio
PERUSTELUT: Radiotaajuinen ablaatio käyttää suurtaajuista sähkövirtaa tappamaan kasvainsoluja. Radiotaajuisen ablaation yhdistäminen leikkaukseen voi tappaa enemmän kasvainsoluja.
TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus tutkia radiotaajuisen ablaation ja leikkauksen yhdistämisen tehokkuutta potilaiden hoidossa, joilla on vaiheen I tai vaiheen II ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Selvitä intraoperatiivisen radiotaajuuskasvainablaation (RFA) akuutit vaikutukset potilailla, joilla on resekoitava ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.
- Määritä hoitoon liittyvä toksisuus potilailla, joita hoidetaan tällä hoidolla.
- Määritä näiden potilaiden ablaatiotoimenpiteen tuottaman RFA-leesion mitat.
YHTEENVETO: Potilaille tehdään intraoperatiivinen radiotaajuinen tuumoriablaatio 10-15 minuutin aikana jokaiselle kasvaimelle, jota seuraa välittömästi kasvaimen resektio.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy enintään 20 potilasta.
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Pahanlaatuisen ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) diagnoosi
- Leikkauksensisäinen neulabiopsian vahvistus sallittu
- Resekoitavissa oleva sairaus (vaihe I tai II)
- Kaiken radiotaajuisella tuumoriablaatiolla hoidettavan kudoksen on oltava kokonaan suunnitellun keuhkojen resektion rajoissa
- Lääketieteellisesti soveltuva keuhkojen resektioon
POTILAS OMINAISUUDET:
Ikä:
- Yli 18
Suorituskyvyn tila:
- Ei määritelty
Elinajanodote:
- Ei määritelty
Hematopoieettinen:
- Ei määritelty
Maksa:
- Ei määritelty
Munuaiset:
- Ei määritelty
Muuta:
- Ei raskaana tai imettävänä
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
Biologinen terapia:
- Ei aikaisempaa tai samanaikaista biologista hoitoa
Kemoterapia:
- Ei aikaisempaa tai samanaikaista kemoterapiaa
Endokriininen hoito:
- Ei aikaisempaa tai samanaikaista endokriinistä hoitoa
Sädehoito:
- Ei aikaisempaa tai samanaikaista sädehoitoa
Leikkaus:
- Katso Taudin ominaisuudet
Muuta:
- Ei muuta aiempaa NSCLC-hoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Walter J. Scott, MD, FACS, Fox Chase Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000069389
- P30CA006927 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- FCCC-02007
- NCI-G02-2079
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .