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INGN 201 と化学療法の併用と化学療法単独の有効性と安全性

2007年9月10日 更新者：Introgen Therapeutics
再発性頭頸部扁平上皮がん（SCCHN）患者には、より多くの治療選択肢が必要です。 これらの腫瘍は通常、腫瘍の発生を防ぐために通常機能する経路である p53 経路の破壊を含むさまざまな遺伝的欠陥を持っています。 この研究では、化学療法（シスプラチンおよびフルオロウラシル）と組み合わせて改変アデノウイルス（INGN 201）を使用した腫瘍細胞へのp53遺伝子の導入を、手術および放射線療法が失敗した患者におけるシスプラチンおよびフルオロウラシルによる化学療法と比較します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • 募集
        • University of Arkansas
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • James Suen, MD
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • 募集
        • Unversity of Colorado Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Madeleine Kane, MD
    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • 募集
        • University of Miami Hospital and Sylvester Comprehensive Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jarrad Goodwin, MD
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21204
        • 募集
        • Center Center of GBMC
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Marshall Levine, MD
    • South Carolina
      • Columbia、South Carolina、アメリカ、29209
        • 募集
        • WJB Dorn VA Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • William Hrushesky, MD
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75201
        • 募集
        • Mary Crowley Medical Research Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • John Nemunaitis, MD
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • University of Texas, MD Andersen Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Gary Clayman, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

  • 18歳以上
  • 放射線治療を受けたはずだ
  • 化学療法の適応がある
  • 手術の適応にはなりません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Introgen Therapeutics

捜査官

  • スタディディレクター：Kerstin Menander, MD
  • スタディチェア：Julie L Sicam, MT (ASCP) MSHS

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2002年7月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2002年7月11日

最初の投稿 (見積もり)

2002年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年9月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年9月10日

最終確認日

2007年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • T302

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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