Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet og sikkerhed af INGN 201 i kombination med kemoterapi versus kemoterapi alene

10. september 2007 opdateret af: Introgen Therapeutics
Der er behov for flere behandlingsmuligheder for patienter med recidiverende pladecellekræft i hoved og hals (SCCHN). Disse tumorer har sædvanligvis en række genetiske defekter, der inkluderer forstyrrelse af p53-vejen, en vej, der normalt ville arbejde for at forhindre udviklingen af ​​tumorer. I denne undersøgelse vil overførslen af ​​p53-genet til tumorceller ved hjælp af et modificeret adenovirus (INGN 201) i kombination med kemoterapi (cisplatin og fluorouracil) blive sammenlignet med kemoterapi med cisplatin og fluorouracil hos patienter, der har mislykket operation og strålebehandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • Rekruttering
        • University of Arkansas
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • James Suen, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rekruttering
        • Unversity of Colorado Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Madeleine Kane, MD
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Rekruttering
        • University of Miami Hospital and Sylvester Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jarrad Goodwin, MD
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21204
        • Rekruttering
        • Center Center of GBMC
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marshall Levine, MD
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29209
        • Rekruttering
        • WJB Dorn VA Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • William Hrushesky, MD
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75201
        • Rekruttering
        • Mary Crowley Medical Research Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John Nemunaitis, MD
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • University of Texas, MD Andersen Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gary Clayman, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • 18 år eller ældre
  • Skal have fået strålebehandling
  • Berettiget til kemoterapi
  • Ikke berettiget til operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Introgen Therapeutics

Efterforskere

  • Studieleder: Kerstin Menander, MD
  • Studiestol: Julie L Sicam, MT (ASCP) MSHS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2002

Først opslået (Skøn)

12. juli 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. september 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2007

Sidst verificeret

1. september 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • T302

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner