Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a bezpečnost INGN 201 v kombinaci s chemoterapií versus chemoterapie samotná

10. září 2007 aktualizováno: Introgen Therapeutics
Existuje potřeba více možností léčby pro pacienty s recidivujícím spinocelulárním karcinomem hlavy a krku (SCCHN). Tyto nádory mají obvykle různé genetické defekty, které zahrnují narušení dráhy p53, dráhy, která by normálně fungovala jako prevence rozvoje nádorů. V této studii bude porovnán přenos genu p53 do nádorových buněk pomocí modifikovaného adenoviru (INGN 201) v kombinaci s chemoterapií (cisplatina a fluorouracil) s chemoterapií cisplatinou a fluorouracilem u pacientů, u kterých selhal chirurgický zákrok a radioterapie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • Nábor
        • University of Arkansas
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • James Suen, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Nábor
        • Unversity of Colorado Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Madeleine Kane, MD
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Nábor
        • University of Miami Hospital and Sylvester Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jarrad Goodwin, MD
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21204
        • Nábor
        • Center Center of GBMC
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marshall Levine, MD
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29209
        • Nábor
        • WJB Dorn VA Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • William Hrushesky, MD
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75201
        • Nábor
        • Mary Crowley Medical Research Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John Nemunaitis, MD
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • University of Texas, MD Andersen Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gary Clayman, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • 18 let nebo starší
  • Musel mít radiační léčbu
  • Vhodné pro chemoterapii
  • Není způsobilý k operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Introgen Therapeutics

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Kerstin Menander, MD
  • Studijní židle: Julie L Sicam, MT (ASCP) MSHS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2002

První zveřejněno (Odhad)

12. července 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. září 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2007

Naposledy ověřeno

1. září 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • T302

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit