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INGN 201과 화학요법의 병용 대 화학요법 단독의 효과 및 안전성

2007년 9월 10일 업데이트: Introgen Therapeutics
재발성 두경부 편평 세포암(SCCHN) 환자를 위한 더 많은 치료 옵션이 필요합니다. 이 종양은 일반적으로 종양의 발달을 예방하기 위해 일반적으로 작동하는 경로인 p53 경로의 중단을 포함하는 다양한 유전적 결함을 가지고 있습니다. 이 연구에서는 화학요법(시스플라틴 및 플루오로우라실)과 조합된 변형된 아데노바이러스(INGN 201)를 사용하여 p53 유전자를 종양 세포로 전달하는 것을 수술 및 방사선 요법에 실패한 환자의 시스플라틴 및 플루오로우라실을 사용한 화학요법과 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • 모병
        • University of Arkansas
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • James Suen, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • 모병
        • Unversity of Colorado Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Madeleine Kane, MD
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • 모병
        • University of Miami Hospital and Sylvester Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jarrad Goodwin, MD
    • Kentucky
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21204
        • 모병
        • Center Center of GBMC
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Marshall Levine, MD
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, 미국, 29209
        • 모병
        • WJB Dorn VA Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • William Hrushesky, MD
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75201
        • 모병
        • Mary Crowley Medical Research Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • John Nemunaitis, MD
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • University of Texas, MD Andersen Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Gary Clayman, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

  • 18세 이상
  • 방사선 치료를 받아야 합니다.
  • 화학 요법 대상
  • 수술 불가

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Introgen Therapeutics

수사관

  • 연구 책임자: Kerstin Menander, MD
  • 연구 의자: Julie L Sicam, MT (ASCP) MSHS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2002년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2002년 7월 11일

처음 게시됨 (추정)

2002년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 9월 10일

마지막으로 확인됨

2007년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • T302

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