- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00041626
INGN 201:n tehokkuus ja turvallisuus yhdistettynä kemoterapiaan verrattuna yksinään kemoterapiaan
maanantai 10. syyskuuta 2007 päivittänyt: Introgen Therapeutics
Lisää hoitovaihtoehtoja tarvitaan potilaille, joilla on toistuva pään ja kaulan okasolusyöpä (SCCHN).
Näillä kasvaimilla on yleensä erilaisia geneettisiä vikoja, jotka sisältävät p53-reitin katkeamisen, reitin, joka tavallisesti toimisi estämään kasvainten kehittymistä.
Tässä tutkimuksessa p53-geenin siirtoa kasvainsoluihin käyttämällä modifioitua adenovirusta (INGN 201) yhdessä kemoterapian (sisplatiini ja fluorourasiili) kanssa verrataan sisplatiinin ja fluorourasiilin kemoterapiaan potilailla, joiden leikkaus ja sädehoito epäonnistuivat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- Rekrytointi
- University of Arkansas
-
Ottaa yhteyttä:
- Karen Duvall
- Puhelinnumero: 501-526-7129
- Sähköposti: kaduvall@uams.edu
-
Päätutkija:
- James Suen, MD
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- Unversity of Colorado Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Brittney Hines
- Puhelinnumero: 720-848-0678
- Sähköposti: Brittany.Hines@uchsc.edu
-
Päätutkija:
- Madeleine Kane, MD
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Rekrytointi
- University of Miami Hospital and Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea Gachupin-Garcia
- Puhelinnumero: 305-243-3379
- Sähköposti: agachupin@med.miami.edu
-
Päätutkija:
- Jarrad Goodwin, MD
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Rekrytointi
- Norton Healthcare Pavilion
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniela Neamtu
- Puhelinnumero: 502-629-4679
- Sähköposti: daniela.neamtu@nortonhealthcare.org
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21204
- Rekrytointi
- Center Center of GBMC
-
Ottaa yhteyttä:
- Lauren Titus
- Puhelinnumero: 443-849-3285
- Sähköposti: ltitus@gbmc.org
-
Päätutkija:
- Marshall Levine, MD
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29209
- Rekrytointi
- WJB Dorn VA Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Justin Reynolds
- Puhelinnumero: 6074 803-776-4000
- Sähköposti: justin.reynolds@va.gov
-
Päätutkija:
- William Hrushesky, MD
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75201
- Rekrytointi
- Mary Crowley Medical Research Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Arlen Waclawczyk
- Puhelinnumero: 214-658-1985
- Sähköposti: awaclawczyk@mcmrc.com
-
Päätutkija:
- John Nemunaitis, MD
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- University of Texas, MD Andersen Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Aida Berryman
- Puhelinnumero: 713-745-1428
- Sähköposti: atberryman@mdanderson.org
-
Päätutkija:
- Gary Clayman, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
- 18 vuotta tai vanhempi
- Taisi olla sädehoitoa
- Soveltuu kemoterapiaan
- Ei kelpaa leikkaukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kerstin Menander, MD
- Opintojen puheenjohtaja: Julie L Sicam, MT (ASCP) MSHS
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. heinäkuuta 2002
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. heinäkuuta 2002
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 12. heinäkuuta 2002
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 11. syyskuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. syyskuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- T302
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .