Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

INGN 201:n tehokkuus ja turvallisuus yhdistettynä kemoterapiaan verrattuna yksinään kemoterapiaan

maanantai 10. syyskuuta 2007 päivittänyt: Introgen Therapeutics
Lisää hoitovaihtoehtoja tarvitaan potilaille, joilla on toistuva pään ja kaulan okasolusyöpä (SCCHN). Näillä kasvaimilla on yleensä erilaisia ​​geneettisiä vikoja, jotka sisältävät p53-reitin katkeamisen, reitin, joka tavallisesti toimisi estämään kasvainten kehittymistä. Tässä tutkimuksessa p53-geenin siirtoa kasvainsoluihin käyttämällä modifioitua adenovirusta (INGN 201) yhdessä kemoterapian (sisplatiini ja fluorourasiili) kanssa verrataan sisplatiinin ja fluorourasiilin kemoterapiaan potilailla, joiden leikkaus ja sädehoito epäonnistuivat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • Rekrytointi
        • University of Arkansas
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • James Suen, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rekrytointi
        • Unversity of Colorado Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Madeleine Kane, MD
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Rekrytointi
        • University of Miami Hospital and Sylvester Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jarrad Goodwin, MD
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21204
        • Rekrytointi
        • Center Center of GBMC
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marshall Levine, MD
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29209
        • Rekrytointi
        • WJB Dorn VA Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • William Hrushesky, MD
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75201
        • Rekrytointi
        • Mary Crowley Medical Research Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John Nemunaitis, MD
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • University of Texas, MD Andersen Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gary Clayman, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Taisi olla sädehoitoa
  • Soveltuu kemoterapiaan
  • Ei kelpaa leikkaukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Kerstin Menander, MD
  • Opintojen puheenjohtaja: Julie L Sicam, MT (ASCP) MSHS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. heinäkuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. heinäkuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 12. heinäkuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 11. syyskuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. syyskuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa