Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo INGN 201 w połączeniu z chemioterapią w porównaniu z samą chemioterapią

10 września 2007 zaktualizowane przez: Introgen Therapeutics
Istnieje zapotrzebowanie na więcej możliwości leczenia pacjentów z nawracającym rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi (SCCHN). Guzy te zwykle mają różne defekty genetyczne, które obejmują zakłócenie szlaku p53, szlaku, który normalnie działałby w celu zapobiegania rozwojowi nowotworów. W niniejszej pracy porównane zostanie przeniesienie genu p53 do komórek nowotworowych przy użyciu zmodyfikowanego adenowirusa (INGN 201) w skojarzeniu z chemioterapią (cisplatyną i fluorouracylem) z chemioterapią cisplatyną i fluorouracylem u pacjentów po niepowodzeniu operacji i radioterapii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Rekrutacyjny
        • University of Arkansas
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • James Suen, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Rekrutacyjny
        • Unversity of Colorado Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Madeleine Kane, MD
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Rekrutacyjny
        • University of Miami Hospital and Sylvester Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jarrad Goodwin, MD
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
        • Rekrutacyjny
        • Center Center of GBMC
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Marshall Levine, MD
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29209
        • Rekrutacyjny
        • WJB Dorn VA Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • William Hrushesky, MD
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75201
        • Rekrutacyjny
        • Mary Crowley Medical Research Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • John Nemunaitis, MD
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • University of Texas, MD Andersen Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gary Clayman, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • 18 lat lub więcej
  • Musiał przejść radioterapię
  • Kwalifikuje się do chemioterapii
  • Nie kwalifikuje się do operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Introgen Therapeutics

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Kerstin Menander, MD
  • Krzesło do nauki: Julie L Sicam, MT (ASCP) MSHS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 lipca 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 września 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2007

Ostatnia weryfikacja

1 września 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • T302

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj