- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00041626
Skuteczność i bezpieczeństwo INGN 201 w połączeniu z chemioterapią w porównaniu z samą chemioterapią
10 września 2007 zaktualizowane przez: Introgen Therapeutics
Istnieje zapotrzebowanie na więcej możliwości leczenia pacjentów z nawracającym rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi (SCCHN).
Guzy te zwykle mają różne defekty genetyczne, które obejmują zakłócenie szlaku p53, szlaku, który normalnie działałby w celu zapobiegania rozwojowi nowotworów.
W niniejszej pracy porównane zostanie przeniesienie genu p53 do komórek nowotworowych przy użyciu zmodyfikowanego adenowirusa (INGN 201) w skojarzeniu z chemioterapią (cisplatyną i fluorouracylem) z chemioterapią cisplatyną i fluorouracylem u pacjentów po niepowodzeniu operacji i radioterapii.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- Rekrutacyjny
- University of Arkansas
-
Kontakt:
- Karen Duvall
- Numer telefonu: 501-526-7129
- E-mail: kaduvall@uams.edu
-
Główny śledczy:
- James Suen, MD
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Rekrutacyjny
- Unversity of Colorado Cancer Center
-
Kontakt:
- Brittney Hines
- Numer telefonu: 720-848-0678
- E-mail: Brittany.Hines@uchsc.edu
-
Główny śledczy:
- Madeleine Kane, MD
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- Rekrutacyjny
- University of Miami Hospital and Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Andrea Gachupin-Garcia
- Numer telefonu: 305-243-3379
- E-mail: agachupin@med.miami.edu
-
Główny śledczy:
- Jarrad Goodwin, MD
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- Rekrutacyjny
- Norton Healthcare Pavilion
-
Kontakt:
- Daniela Neamtu
- Numer telefonu: 502-629-4679
- E-mail: daniela.neamtu@nortonhealthcare.org
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
- Rekrutacyjny
- Center Center of GBMC
-
Kontakt:
- Lauren Titus
- Numer telefonu: 443-849-3285
- E-mail: ltitus@gbmc.org
-
Główny śledczy:
- Marshall Levine, MD
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29209
- Rekrutacyjny
- WJB Dorn VA Medical Center
-
Kontakt:
- Justin Reynolds
- Numer telefonu: 6074 803-776-4000
- E-mail: justin.reynolds@va.gov
-
Główny śledczy:
- William Hrushesky, MD
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75201
- Rekrutacyjny
- Mary Crowley Medical Research Center
-
Kontakt:
- Arlen Waclawczyk
- Numer telefonu: 214-658-1985
- E-mail: awaclawczyk@mcmrc.com
-
Główny śledczy:
- John Nemunaitis, MD
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- University of Texas, MD Andersen Cancer Center
-
Kontakt:
- Aida Berryman
- Numer telefonu: 713-745-1428
- E-mail: atberryman@mdanderson.org
-
Główny śledczy:
- Gary Clayman, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
- 18 lat lub więcej
- Musiał przejść radioterapię
- Kwalifikuje się do chemioterapii
- Nie kwalifikuje się do operacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Kerstin Menander, MD
- Krzesło do nauki: Julie L Sicam, MT (ASCP) MSHS
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lipca 2002
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2002
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 lipca 2002
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 września 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 września 2007
Ostatnia weryfikacja
1 września 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- T302
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak, płaskonabłonkowy
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyPrzewlekła białaczka limfocytowa | Nawracający chłoniak z małych limfocytów | Białaczka prolimfocytowa | Oporna na leczenie przewlekła białaczka limfocytowa | Nawracająca przewlekła białaczka limfocytowa | Białaczka prolimfocytowa T-komórkowa | Białaczka prolimfocytowa B-komórkowaStany Zjednoczone, Włochy
-
German CLL Study GroupRekrutacyjnyPBL | Białaczka, Prolimphocytic, T-Cell | SLL | Białaczka, Prolimphocytic, B-Cell | HCL | Białaczka T-LGL | Transformacja Richtera | Białaczka NK-LGLNiemcy
-
Shenzhen Second People's HospitalNieznanyChłoniak z komórek B | Białaczka, Limfocytowa, Przewlekła, B-Cell | Białaczka, Limfocytowa, Ostra, B-CellChiny
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCRekrutacyjnyZespół Sezary'ego | Przewlekła białaczka limfocytowa | Chłoniak z obwodowych komórek T | Pierwotny skórny chłoniak nieziarniczy T-komórkowy | Białaczka prolimfocytowa T-komórkowa | Białaczka prolimfocytowa B-komórkowaStany Zjednoczone
-
Huiqiang HuangNieznany
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający chłoniak z małych limfocytów | Przewlekła białaczka limfocytowa B-komórkowa | Białaczka prolimfocytowa | Oporna na leczenie przewlekła białaczka limfocytowaStany Zjednoczone
-
Tesaro, Inc.ZakończonyPrzewlekła białaczka limfocytowa | Guzy lite | Białaczka prolimfocytowa T-komórkowa
-
Kami Maddocks, MDAktywny, nie rekrutującyNawracający chłoniak z małych limfocytów | Białaczka prolimfocytowa | Oporna/nawracająca przewlekła białaczka limfocytowaStany Zjednoczone
-
Sun Yat-sen UniversityZakończonyChłoniak, pozawęzłowy NK-T-CellChiny
-
Sun Yat-sen UniversityNieznanyChłoniak, pozawęzłowy NK-T-CellChiny
Badania kliniczne na INGN 201
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Department of Health and Human ServicesZakończony
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rak pęcherza moczowego | Rak pęcherza moczowego III stopnia | Rak pęcherza moczowego w stadium IV | Rak przejściowokomórkowy pęcherza moczowego | Rak pęcherza moczowego w stadium I | Rak pęcherza moczowego II stopniaStany Zjednoczone
-
Introgen TherapeuticsZakończonyMiejscowo zaawansowany rak piersi (LABC)Stany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyRak wargi i jamy ustnej | Rak jamy ustnej i gardła | Rak języka | Rak wargi i jamy ustnej stopnia 0 | Rak jamy ustnej i gardła w stadium 0Stany Zjednoczone
-
Introgen TherapeuticsNieznanyRak, płaskonabłonkowyStany Zjednoczone
-
Southwest Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyRak Głowy i SzyiStany Zjednoczone
-
Introgen TherapeuticsM.D. Anderson Cancer CenterNieznanyBadanie bezpieczeństwa i skuteczności terapii genowej INGN 241 u pacjentów z czerniakiem tranzytowymPrzerzuty nowotworu | Czerniak złośliwyStany Zjednoczone
-
QurAlis CorporationRekrutacyjnyStwardnienie Zanikowe BoczneKanada, Niemcy, Holandia, Irlandia, Zjednoczone Królestwo, Belgia
-
Modulation Therapeutics, Inc.H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteRekrutacyjnyCzerniak błony naczyniowej oka | PrzerzutyStany Zjednoczone
-
Royal Prince Alfred Hospital, Sydney, AustraliaZakończony