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Eficácia e segurança do INGN 201 em combinação com quimioterapia versus quimioterapia isolada

10 de setembro de 2007 atualizado por: Introgen Therapeutics
Há uma necessidade de mais opções de tratamento para pacientes com câncer recorrente de células escamosas da cabeça e pescoço (SCCHN). Esses tumores geralmente têm uma variedade de defeitos genéticos que incluem a interrupção da via p53, uma via que normalmente funcionaria para prevenir o desenvolvimento de tumores. Neste estudo, a transferência do gene p53 para células tumorais usando um adenovírus modificado (INGN 201) em combinação com quimioterapia (cisplatina e fluorouracil) será comparada à quimioterapia com cisplatina e fluorouracil em pacientes que falharam cirurgia e radioterapia.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • Recrutamento
        • University of Arkansas
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • James Suen, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Recrutamento
        • Unversity of Colorado Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Madeleine Kane, MD
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Recrutamento
        • University of Miami Hospital and Sylvester Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jarrad Goodwin, MD
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21204
        • Recrutamento
        • Center Center of GBMC
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Marshall Levine, MD
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29209
        • Recrutamento
        • WJB Dorn VA Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • William Hrushesky, MD
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75201
        • Recrutamento
        • Mary Crowley Medical Research Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • John Nemunaitis, MD
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • University of Texas, MD Andersen Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gary Clayman, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • 18 anos ou mais
  • Deve ter feito tratamento de radiação
  • Elegível para quimioterapia
  • Não elegível para cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Introgen Therapeutics

Investigadores

  • Diretor de estudo: Kerstin Menander, MD
  • Cadeira de estudo: Julie L Sicam, MT (ASCP) MSHS

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2002

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2002

Primeira postagem (Estimativa)

12 de julho de 2002

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de setembro de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de setembro de 2007

Última verificação

1 de setembro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • T302

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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