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Efficacia e sicurezza dell'INGN 201 in combinazione con la chemioterapia rispetto alla sola chemioterapia

10 settembre 2007 aggiornato da: Introgen Therapeutics
Sono necessarie più opzioni terapeutiche per i pazienti con carcinoma a cellule squamose ricorrenti della testa e del collo (SCCHN). Questi tumori di solito hanno una varietà di difetti genetici che includono l'interruzione del percorso p53, un percorso che normalmente funzionerebbe per prevenire lo sviluppo di tumori. In questo studio il trasferimento del gene p53 alle cellule tumorali utilizzando un adenovirus modificato (INGN 201) in combinazione con chemioterapia (cisplatino e fluorouracile) verrà confrontato con la chemioterapia con cisplatino e fluorouracile in pazienti che hanno fallito l'intervento chirurgico e la radioterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • Reclutamento
        • University of Arkansas
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • James Suen, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Reclutamento
        • Unversity of Colorado Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Madeleine Kane, MD
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Reclutamento
        • University of Miami Hospital and Sylvester Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jarrad Goodwin, MD
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21204
        • Reclutamento
        • Center Center of GBMC
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Marshall Levine, MD
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29209
        • Reclutamento
        • WJB Dorn VA Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • William Hrushesky, MD
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75201
        • Reclutamento
        • Mary Crowley Medical Research Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John Nemunaitis, MD
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • University of Texas, MD Andersen Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gary Clayman, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • 18 anni o più
  • Deve aver subito un trattamento con radiazioni
  • Idoneo alla chemioterapia
  • Non idoneo per l'intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Introgen Therapeutics

Investigatori

  • Direttore dello studio: Kerstin Menander, MD
  • Cattedra di studio: Julie L Sicam, MT (ASCP) MSHS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2002

Primo Inserito (Stima)

12 luglio 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 settembre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2007

Ultimo verificato

1 settembre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • T302

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma, cellule squamose

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