がん患者の悪性胸水治療における標準胸腔チューブと小型カテーテルの比較

目的:

• 症候性の片側性悪性胸水の治療のために、タルクスラリーを含む標準的な胸腔チューブと小型 (PleurX) カテーテルを使用して胸膜癒着術を受けたがん患者の成功率を比較します。
• これらの処置を受けた患者の 30 日間の胸水コントロール率を比較してください。
• これらの手順による治療後 7 ～ 14 日および 30 ～ 37 日の患者の生活の質を比較します。
• これらの処置による治療後の患者の受け入れやすさと満足度を比較してください。
• これらの処置を受けた患者が経験する症状と呼吸困難のレベルを比較してください。
• これらの患者におけるこれらの処置の初期の技術的失敗の種類、原因、および割合を比較してください。
• これらの処置を受けた患者の 30 日間の胸水再発を比較してください。
• これらの処置を受けた患者の胸膜癒着術の 60 日間の耐久性を比較してください。
• これらの処置を受けた患者の死亡率、罹患率、一般的な手術合併症を比較してください。

概要: これは無作為化された多施設研究です。 患者は、入院状況（はい vs いいえ）、疾患の種類（乳房 vs 肺 vs その他）、および同時の全身化学療法（はい vs いいえ）に従って層別化されます。 患者は 2 つの治療群のうち 1 つにランダムに割り当てられます。

• アーム I: 患者は標準的な胸腔チューブの留置を受けます。 胸腔チューブ留置後 36 時間以内に、患者は胸膜癒着術を受けます。これは、タルク スラリーを胸腔内に 1 回投与し、その後タルクを分配するために患者の体位を変えながら 2 時間胸腔チューブをクランプするというものです。 その後、胸腔チューブのクランプが解除され、継続的な排出が可能になります。 胸腔ドレナージ量が 24 時間で 150 mL 未満の場合は、胸膜癒着術と判断され、胸腔ドレーンが除去されます。
• アーム II: 患者は、小型 (PleurX) カテーテルの留置とその後の胸膜ドレナージを 1 日 1 回、最長 90 分間行う胸膜癒着術を受けます。 カテーテルの排液量が 3 日連続で 1 日あたり 30 mL 未満の場合は、胸膜癒着症と判断され、カテーテルが抜去されます。

生活の質と呼吸困難は、ベースラインで評価され、治療後 7 ～ 14 日および 30 ～ 37 日後に評価されます。

患者は30日と60日後に追跡調査されます。