Tubo toracico standard rispetto a un piccolo catetere nel trattamento del versamento pleurico maligno nei pazienti con cancro

OBIETTIVI:

• Confronta il tasso di successo nei pazienti con cancro sottoposti a pleurodesi utilizzando un tubo toracico standard con impasto di talco rispetto a un piccolo catetere (PleurX) per il trattamento di un versamento pleurico maligno unilaterale sintomatico.
• Confrontare il tasso di controllo del versamento a 30 giorni nei pazienti trattati con queste procedure.
• Confrontare la qualità della vita in questi pazienti a 7-14 e 30-37 giorni dopo il trattamento con queste procedure.
• Confronta l'accettazione e la soddisfazione del paziente dopo il trattamento con queste procedure.
• Confrontare il livello dei sintomi e della dispnea sperimentati dai pazienti trattati con queste procedure.
• Confronta i tipi, le cause e i tassi di fallimenti tecnici precoci di queste procedure in questi pazienti.
• Confrontare le recidive di versamento a 30 giorni nei pazienti trattati con queste procedure.
• Confronta la durata di 60 giorni della pleurodesi nei pazienti trattati con queste procedure.
• Confronta la mortalità, la morbilità e le complicanze chirurgiche comuni nei pazienti trattati con queste procedure.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico randomizzato. I pazienti sono stratificati in base allo stato di ricovero (sì vs no), al tipo di malattia (mammella vs polmone vs altro) e alla chemioterapia sistemica concomitante (sì vs no). I pazienti sono randomizzati a 1 dei 2 bracci di trattamento.

• Braccio I: i pazienti vengono sottoposti a posizionamento di un tubo toracico pleurico standard. Entro 36 ore dal posizionamento del tubo toracico, i pazienti vengono sottoposti a pleurodesi comprendente la somministrazione intrapleurica di impasto di talco una volta seguita dal clampaggio del tubo toracico per 2 ore mentre vengono utilizzate diverse posizioni del paziente per distribuire il talco. Il tubo toracico viene quindi sbloccato per consentire il drenaggio continuo. Quando il drenaggio del tubo toracico è inferiore a 150 ml nelle 24 ore, si presume la pleurodesi e il tubo toracico viene rimosso.
• Braccio II: i pazienti vengono sottoposti a pleurodesi che comprende il posizionamento di un piccolo catetere (PleurX) seguito da drenaggio pleurico per un massimo di 90 minuti una volta al giorno. Quando il drenaggio del catetere è inferiore a 30 ml al giorno per 3 giorni consecutivi, si presume la pleurodesi e il catetere viene rimosso.

La qualità della vita e la dispnea sono valutate al basale e poi a 7-14 e 30-37 giorni dopo il trattamento.

I pazienti vengono seguiti a 30 e 60 giorni.