Standard-Thoraxdrainage im Vergleich zu einem kleinen Katheter bei der Behandlung eines malignen Pleuraergusses bei Krebspatienten

ZIELE:

• Vergleichen Sie die Erfolgsquote bei Krebspatienten, die sich einer Pleurodese unter Verwendung einer Standard-Thoraxdrainage mit Talkaufschlämmung unterziehen, mit einem kleinen (PleurX)-Katheter zur Behandlung eines symptomatischen einseitigen malignen Pleuraergusses.
• Vergleichen Sie die 30-Tage-Ergusskontrollrate bei Patienten, die mit diesen Verfahren behandelt wurden.
• Vergleichen Sie die Lebensqualität dieser Patienten 7–14 und 30–37 Tage nach der Behandlung mit diesen Verfahren.
• Vergleichen Sie die Patientenakzeptanz und -zufriedenheit nach der Behandlung mit diesen Verfahren.
• Vergleichen Sie das Ausmaß der Symptome und der Dyspnoe, die bei Patienten auftreten, die mit diesen Verfahren behandelt werden.
• Vergleichen Sie die Arten, Ursachen und Häufigkeit früher technischer Ausfälle dieser Verfahren bei diesen Patienten.
• Vergleichen Sie die 30-Tage-Ergussrezidive bei Patienten, die mit diesen Verfahren behandelt wurden.
• Vergleichen Sie die 60-Tage-Dauerhaftigkeit der Pleurodese bei Patienten, die mit diesen Verfahren behandelt wurden.
• Vergleichen Sie die Mortalität, Morbidität und häufigen chirurgischen Komplikationen bei Patienten, die mit diesen Verfahren behandelt werden.

ÜBERBLICK: Dies ist eine randomisierte, multizentrische Studie. Die Patienten werden nach stationärem Status (ja vs. nein), Krankheitstyp (Brust vs. Lunge vs. andere) und gleichzeitiger systemischer Chemotherapie (ja vs. nein) stratifiziert. Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Behandlungsarmen zugeteilt.

• Arm I: Den Patienten wird eine Standard-Pleura-Thoraxdrainage implantiert. Innerhalb von 36 Stunden nach der Platzierung der Thoraxdrainage werden die Patienten einer Pleurodese unterzogen, die einmal die intrapleurale Verabreichung einer Talkaufschlämmung umfasst, gefolgt von einem zweistündigen Abklemmen der Thoraxdrainage, wobei verschiedene Patientenpositionen zur Verteilung des Talks verwendet werden. Anschließend wird die Thoraxdrainage gelöst, um eine kontinuierliche Drainage zu ermöglichen. Wenn die Drainage der Thoraxdrainage innerhalb von 24 Stunden weniger als 150 ml beträgt, wird von einer Pleurodese ausgegangen und die Thoraxdrainage entfernt.
• Arm II: Patienten werden einer Pleurodese unterzogen, die die Platzierung eines kleinen (PleurX)-Katheters mit anschließender Pleuradrainage für bis zu 90 Minuten einmal täglich umfasst. Wenn die Katheterdrainage an drei aufeinanderfolgenden Tagen weniger als 30 ml pro Tag beträgt, wird von einer Pleurodese ausgegangen und der Katheter entfernt.

Lebensqualität und Dyspnoe werden zu Studienbeginn und dann 7–14 und 30–37 Tage nach der Behandlung beurteilt.

Die Patienten werden nach 30 und 60 Tagen beobachtet.