Comparaison d'un drain thoracique standard avec un petit cathéter dans le traitement de l'épanchement pleural malin chez les patients atteints de cancer

OBJECTIFS:

• Comparez le taux de réussite chez les patients atteints de cancer qui subissent une pleurodèse à l'aide d'un drain thoracique standard avec une suspension de talc par rapport à un petit cathéter (PleurX) pour le traitement d'un épanchement pleural malin unilatéral symptomatique.
• Comparez le taux de contrôle de l'épanchement sur 30 jours chez les patients traités avec ces procédures.
• Comparez la qualité de vie de ces patients à 7-14 et 30-37 jours après le traitement avec ces procédures.
• Comparez l'acceptation et la satisfaction du patient après le traitement avec ces procédures.
• Comparez le niveau de symptômes et de dyspnée ressenti par les patients traités avec ces procédures.
• Comparez les types, les causes et les taux d'échecs techniques précoces de ces procédures chez ces patients.
• Comparez les récidives d'épanchement à 30 jours chez les patients traités avec ces procédures.
• Comparez la durabilité de 60 jours de la pleurodèse chez les patients traités avec ces procédures.
• Comparez la mortalité, la morbidité et les complications chirurgicales courantes chez les patients traités avec ces procédures.

APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique randomisée. Les patients sont stratifiés en fonction du statut d'hospitalisation (oui vs non), du type de maladie (sein vs poumon vs autre) et de la chimiothérapie systémique concomitante (oui vs non). Les patients sont randomisés dans 1 des 2 bras de traitement.

• Bras I : Les patients subissent la mise en place d'un drain thoracique pleural standard. Dans les 36 heures suivant la mise en place du drain thoracique, les patients subissent une pleurodèse comprenant l'administration intrapleurale d'une bouillie de talc une fois suivie d'un clampage du drain thoracique pendant 2 heures tandis que différentes positions du patient sont utilisées pour distribuer le talc. Le drain thoracique est ensuite desserré pour permettre un drainage continu. Lorsque le drainage du drain thoracique est inférieur à 150 ml sur 24 heures, une pleurodèse est supposée et le drain thoracique est retiré.
• Bras II : les patients subissent une pleurodèse comprenant la mise en place d'un petit cathéter (PleurX) suivi d'un drainage pleural pendant jusqu'à 90 minutes une fois par jour. Lorsque le drainage du cathéter est inférieur à 30 ml par jour pendant 3 jours consécutifs, une pleurodèse est supposée et le cathéter est retiré.

La qualité de vie et la dyspnée sont évaluées au départ, puis 7 à 14 et 30 à 37 jours après le traitement.

Les patients sont suivis à 30 et 60 jours.