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統合失調症の高齢者における抗うつ薬治療

2013年8月6日 更新者：Sidney Zisook、Veterans Medical Research Foundation

統合失調症の高齢患者におけるシタロプラム増強

この研究の目的は、統合失調症の中高年患者の抑うつ症状の治療におけるシタロプラム (Celexa) の安全性と有効性を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

統合失調症の高齢者は、若い人に比べて、身体的併存疾患、認知障害、および薬の副作用が大きくなっています。 残念ながら、高齢者の亜症候群性抑うつ症状の治療の指針となる研究はほとんどありません。 この研究では、抗うつ薬のシタロプラムとプラセボを比較して、統合失調症の高齢患者の抑うつ症状を軽減するための最も効果的な治療法を決定します。

患者は、抗精神病薬による安定した治療を少なくとも 4 週間受けた後、抗精神病薬とシタロプラムまたはプラセボのいずれかを 3 か月間投与するように無作為に割り当てられます。 最初の 1 か月間は毎週、2 か月目は隔週、3 か月目の終わりに抑うつ症状と副作用を評価します。 認知、運動および日常機能、生活の質、および服薬順守は、研究を通じて評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

212

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • San Diego、California、アメリカ、92161
        • San Diego VA Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
        • Veterans Administration Hospital of Cincinnati

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 統合失調症または統合失調感情障害
  • HAM-Dスコア8以上
  • 抗精神病薬治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
PLACEBO_COMPARATOR：1
参加者はプラセボを服用します
薬：プラセボ
プラセボ3ヶ月
ACTIVE_COMPARATOR：2
参加者はシタロプラム（セレクサ）を服用します
薬：シタロプラム（セレクサ）
シタロプラムを3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Veterans Medical Research Foundation

協力者

National Institute of Mental Health (NIMH)

捜査官

  • 主任研究者：Sidney Zisook, MD、University of California, San Diego

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2001年9月1日

一次修了 (実際)

2006年9月1日

研究の完了 (実際)

2007年9月1日

試験登録日

最初に提出

2002年10月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2002年10月4日

最初の投稿 (見積もり)

2002年10月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年8月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年8月6日

最終確認日

2013年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R01MH063931 (NIH（アメリカ国立衛生研究所）)
  • DATR A4-GPX

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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