Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba antidepresivy u starších dospělých se schizofrenií

6. srpna 2013 aktualizováno: Sidney Zisook, Veterans Medical Research Foundation

Augmentace citalopramem u starších pacientů se schizofrenií

Účelem této studie je zhodnotit bezpečnost a účinnost citalopramu (Celexa) pro léčbu symptomů deprese u pacientů středního a staršího věku se schizofrenií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Starší lidé se schizofrenií trpí větší fyzickou komorbiditou, kognitivními poruchami a vedlejšími účinky léků ve srovnání s jejich mladšími protějšky. Bohužel je k dispozici jen málo výzkumů, které by vedly k léčbě subsyndromálních depresivních symptomů u starších dospělých. Tato studie porovná antidepresivum citalopram s placebem, aby se určila nejúčinnější léčba pro snížení symptomů deprese u starších pacientů se schizofrenií

Poté, co byli pacienti na stabilní léčbě antipsychotiky po dobu alespoň 4 týdnů, jsou náhodně rozděleni do skupin, které budou dostávat antipsychotické léky plus citalopram nebo placebo po dobu 3 měsíců. Depresivní symptomy a vedlejší účinky jsou hodnoceny týdně první měsíc, dvakrát týdně druhý měsíc a znovu na konci třetího měsíce. V průběhu studie se hodnotí kognice, motorika a každodenní fungování, kvalita života a dodržování léků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

212

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92161
        • San Diego VA Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
        • Veterans Administration Hospital of Cincinnati

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schizofrenie nebo schizoafektivní porucha
  • HAM-D skóre 8 nebo vyšší
  • Léčba antipsychotiky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: 1
Účastníci budou užívat placebo
Lék: Placebo
Placebo po dobu 3 měsíců
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Účastníci budou užívat citalopram (Celexa)
Lék: Citalopram (Celexa)
Citalopram po dobu 3 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Veterans Medical Research Foundation

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sidney Zisook, MD, University of California, San Diego

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2001

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2006

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2002

První zveřejněno (ODHAD)

7. října 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

9. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01MH063931 (NIH)
  • DATR A4-GPX

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit