Tratamiento antidepresivo en adultos mayores con esquizofrenia
Aumento de citalopram en pacientes mayores con esquizofrenia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas mayores con esquizofrenia sufren una mayor comorbilidad física, deterioro cognitivo y efectos secundarios de los medicamentos en comparación con sus contrapartes más jóvenes. Desafortunadamente, hay poca investigación disponible para guiar el tratamiento de los síntomas depresivos subsindrómicos en adultos mayores. Este estudio comparará el antidepresivo citalopram con un placebo para determinar el tratamiento más efectivo para reducir los síntomas depresivos en pacientes mayores con esquizofrenia.
Después de que los pacientes hayan estado en tratamiento estable con medicación antipsicótica durante al menos 4 semanas, se les asigna aleatoriamente para recibir medicación antipsicótica más citalopram o placebo durante 3 meses. Los síntomas depresivos y los efectos secundarios se evalúan semanalmente durante el primer mes, cada dos semanas durante el segundo mes y nuevamente al final del tercer mes. La cognición, el funcionamiento motor y diario, la calidad de vida y la adherencia a la medicación se evalúan a lo largo del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92161
- San Diego VA Medical Center
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
- Veterans Administration Hospital of Cincinnati
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo
- Puntuación HAM-D de 8 o superior
- Tratamiento con medicamentos antipsicóticos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARADOR: 1
Los participantes tomarán placebo.
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Placebo por 3 meses
|
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COMPARADOR_ACTIVO: 2
Los participantes tomarán citalopram (Celexa)
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Citalopram por 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sidney Zisook, MD, University of California, San Diego
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Zisook S, Kasckow JW, Lanouette NM, Golshan S, Fellows I, Vahia I, Mohamed S, Rao S. Augmentation with citalopram for suicidal ideation in middle-aged and older outpatients with schizophrenia and schizoaffective disorder who have subthreshold depressive symptoms: a randomized controlled trial. J Clin Psychiatry. 2010 Jul;71(7):915-22. doi: 10.4088/JCP.09m05699gre. Epub 2010 Mar 9.
- Zisook S, Kasckow JW, Golshan S, Fellows I, Solorzano E, Lehman D, Mohamed S, Jeste DV. Citalopram augmentation for subsyndromal symptoms of depression in middle-aged and older outpatients with schizophrenia and schizoaffective disorder: a randomized controlled trial. J Clin Psychiatry. 2009 Apr;70(4):562-71. doi: 10.4088/jcp.08m04261. Epub 2008 Dec 16.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Espectro de esquizofrenia y otros trastornos psicóticos
- Esquizofrenia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de serotonina
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de serotonina
- Agentes antidepresivos
- Agentes antidepresivos, segunda generación
- Citalopram
Otros números de identificación del estudio
- R01MH063931 (NIH)
- DATR A4-GPX
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