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Tratamento antidepressivo em idosos com esquizofrenia

6 de agosto de 2013 atualizado por: Sidney Zisook, Veterans Medical Research Foundation

Aumento do citalopram em pacientes idosos com esquizofrenia

O objetivo deste estudo é avaliar a segurança e eficácia do citalopram (Celexa) para o tratamento de sintomas depressivos em pacientes de meia-idade e idosos com esquizofrenia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Pessoas mais velhas com esquizofrenia sofrem de maior comorbidade física, comprometimento cognitivo e efeitos colaterais de medicamentos em comparação com suas contrapartes mais jovens. Infelizmente, poucas pesquisas estão disponíveis para orientar o tratamento de sintomas depressivos subsindrômicos em adultos mais velhos. Este estudo comparará o antidepressivo citalopram ao placebo para determinar o tratamento mais eficaz para reduzir os sintomas depressivos em pacientes idosos com esquizofrenia

Após os pacientes estarem em tratamento estável com medicação antipsicótica por pelo menos 4 semanas, eles são aleatoriamente designados para receber medicação antipsicótica mais citalopram ou placebo por 3 meses. Os sintomas depressivos e os efeitos colaterais são avaliados semanalmente no primeiro mês, quinzenalmente no segundo mês e novamente no final do terceiro mês. Cognição, funcionamento motor e diário, qualidade de vida e adesão à medicação são avaliados ao longo do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

212

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92161
        • San Diego VA Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
        • Veterans Administration Hospital of Cincinnati

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo
  • Pontuação HAM-D de 8 ou superior
  • Tratamento medicamentoso antipsicótico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: 1
Os participantes tomarão placebo
Placebo por 3 meses
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Os participantes tomarão citalopram (Celexa)
Citalopram por 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sidney Zisook, MD, University of California, San Diego

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2001

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2006

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de outubro de 2002

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de outubro de 2002

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

7 de outubro de 2002

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

9 de agosto de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2013

Última verificação

1 de agosto de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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