- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00047450
Tratamento antidepressivo em idosos com esquizofrenia
Aumento do citalopram em pacientes idosos com esquizofrenia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pessoas mais velhas com esquizofrenia sofrem de maior comorbidade física, comprometimento cognitivo e efeitos colaterais de medicamentos em comparação com suas contrapartes mais jovens. Infelizmente, poucas pesquisas estão disponíveis para orientar o tratamento de sintomas depressivos subsindrômicos em adultos mais velhos. Este estudo comparará o antidepressivo citalopram ao placebo para determinar o tratamento mais eficaz para reduzir os sintomas depressivos em pacientes idosos com esquizofrenia
Após os pacientes estarem em tratamento estável com medicação antipsicótica por pelo menos 4 semanas, eles são aleatoriamente designados para receber medicação antipsicótica mais citalopram ou placebo por 3 meses. Os sintomas depressivos e os efeitos colaterais são avaliados semanalmente no primeiro mês, quinzenalmente no segundo mês e novamente no final do terceiro mês. Cognição, funcionamento motor e diário, qualidade de vida e adesão à medicação são avaliados ao longo do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92161
- San Diego VA Medical Center
-
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Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
- Veterans Administration Hospital of Cincinnati
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo
- Pontuação HAM-D de 8 ou superior
- Tratamento medicamentoso antipsicótico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 1
Os participantes tomarão placebo
|
Placebo por 3 meses
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Os participantes tomarão citalopram (Celexa)
|
Citalopram por 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sidney Zisook, MD, University of California, San Diego
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zisook S, Kasckow JW, Lanouette NM, Golshan S, Fellows I, Vahia I, Mohamed S, Rao S. Augmentation with citalopram for suicidal ideation in middle-aged and older outpatients with schizophrenia and schizoaffective disorder who have subthreshold depressive symptoms: a randomized controlled trial. J Clin Psychiatry. 2010 Jul;71(7):915-22. doi: 10.4088/JCP.09m05699gre. Epub 2010 Mar 9.
- Zisook S, Kasckow JW, Golshan S, Fellows I, Solorzano E, Lehman D, Mohamed S, Jeste DV. Citalopram augmentation for subsyndromal symptoms of depression in middle-aged and older outpatients with schizophrenia and schizoaffective disorder: a randomized controlled trial. J Clin Psychiatry. 2009 Apr;70(4):562-71. doi: 10.4088/jcp.08m04261. Epub 2008 Dec 16.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Espectro da Esquizofrenia e Outros Transtornos Psicóticos
- Esquizofrenia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de Captação de Serotonina
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Serotonina
- Antidepressivos
- Agentes antidepressivos de segunda geração
- Citalopram
Outros números de identificação do estudo
- R01MH063931 (NIH)
- DATR A4-GPX
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