- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00047450
정신분열증이 있는 노인의 항우울제 치료
2013년 8월 6일 업데이트: Sidney Zisook, Veterans Medical Research Foundation
정신 분열증을 가진 노인 환자의 Citalopram 증강
본 연구의 목적은 정신분열증이 있는 중년 및 노년 환자의 우울 증상 치료를 위한 citalopram(Celexa)의 안전성과 유효성을 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
정신분열증이 있는 노인들은 젊은 사람들에 비해 더 큰 신체적 합병증, 인지 장애 및 약물 부작용으로 고통받습니다. 불행하게도, 노인의 증후군하 우울 증상의 치료를 안내하는 연구는 거의 없습니다. 이 연구는 항우울제 시탈로프람을 위약과 비교하여 정신분열증이 있는 노인 환자의 우울 증상을 줄이는 가장 효과적인 치료법을 결정할 것입니다.
환자가 최소 4주 동안 항정신병 약물로 안정적인 치료를 받은 후 3개월 동안 항정신병 약물과 시탈로프람 또는 위약을 투여하도록 무작위로 배정됩니다. 우울 증상 및 부작용은 첫 달 동안 매주, 두 번째 달 동안 격주로, 세 번째 달 말에 다시 평가됩니다. 인지, 운동 및 일상 기능, 삶의 질, 약물 순응도가 연구 전반에 걸쳐 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
212
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92161
- San Diego VA Medical Center
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
- Veterans Administration Hospital of Cincinnati
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정신 분열증 또는 분열 정동 장애
- HAM-D 점수 8점 이상
- 항정신병 약물 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
플라시보_COMPARATOR: 1
참가자는 위약을 복용합니다
|
3개월 동안 위약
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|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
참가자는 시탈로프람(Celexa)을 복용합니다.
|
시탈로프람 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sidney Zisook, MD, University of California, San Diego
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zisook S, Kasckow JW, Lanouette NM, Golshan S, Fellows I, Vahia I, Mohamed S, Rao S. Augmentation with citalopram for suicidal ideation in middle-aged and older outpatients with schizophrenia and schizoaffective disorder who have subthreshold depressive symptoms: a randomized controlled trial. J Clin Psychiatry. 2010 Jul;71(7):915-22. doi: 10.4088/JCP.09m05699gre. Epub 2010 Mar 9.
- Zisook S, Kasckow JW, Golshan S, Fellows I, Solorzano E, Lehman D, Mohamed S, Jeste DV. Citalopram augmentation for subsyndromal symptoms of depression in middle-aged and older outpatients with schizophrenia and schizoaffective disorder: a randomized controlled trial. J Clin Psychiatry. 2009 Apr;70(4):562-71. doi: 10.4088/jcp.08m04261. Epub 2008 Dec 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 10월 4일
처음 게시됨 (추정)
2002년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R01MH063931 (NIH : 국립보건원)
- DATR A4-GPX
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