Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie przeciwdepresyjne u osób starszych ze schizofrenią

6 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Sidney Zisook, Veterans Medical Research Foundation

Augmentacja citalopramem u starszych pacjentów ze schizofrenią

Celem pracy jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności citalopramu (Celexa) w leczeniu objawów depresyjnych u chorych na schizofrenię w średnim i starszym wieku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Starsi ludzie ze schizofrenią cierpią z powodu większej współwystępowania chorób fizycznych, upośledzenia funkcji poznawczych i skutków ubocznych leków w porównaniu z ich młodszymi odpowiednikami. Niestety dostępnych jest niewiele badań dotyczących leczenia subsyndromalnych objawów depresyjnych u osób starszych. W tym badaniu porównuje się lek przeciwdepresyjny citalopram z placebo w celu określenia najskuteczniejszego leczenia zmniejszającego objawy depresyjne u starszych pacjentów ze schizofrenią

Po tym, jak pacjenci otrzymywali stabilne leczenie lekami przeciwpsychotycznymi przez co najmniej 4 tygodnie, są oni losowo przydzielani do grupy otrzymującej leki przeciwpsychotyczne plus citalopram lub placebo przez 3 miesiące. Objawy depresyjne i skutki uboczne są oceniane co tydzień przez pierwszy miesiąc, co dwa tygodnie przez drugi miesiąc i ponownie pod koniec trzeciego miesiąca. W trakcie badania oceniane są funkcje poznawcze, motoryczne i codzienne funkcjonowanie, jakość życia oraz przestrzeganie zaleceń lekarskich.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

212

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92161
        • San Diego VA Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
        • Veterans Administration Hospital of Cincinnati

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Schizofrenia lub zaburzenie schizoafektywne
  • Wynik HAM-D 8 lub wyższy
  • Leczenie lekami przeciwpsychotycznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: 1
Uczestnicy będą przyjmować placebo
Lek: Placebo
Placebo przez 3 miesiące
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Uczestnicy będą przyjmować citalopram (Celexa)
Lek: Citalopram (Celexa)
Citalopram przez 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Veterans Medical Research Foundation

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Sidney Zisook, MD, University of California, San Diego

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2001

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2006

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2002

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

7 października 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

9 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01MH063931 (NIH)
  • DATR A4-GPX

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj