- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00047450
Masennuslääkehoito skitsofreniaa sairastavilla vanhemmilla aikuisilla
Citalopraami Augmentation iäkkäillä skitsofreniapotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhemmat ihmiset, joilla on skitsofrenia, kärsivät suuremmasta fyysisestä sairaudesta, kognitiivisista häiriöistä ja lääkkeiden sivuvaikutuksista verrattuna nuorempiin kollegoihinsa. Valitettavasti vain vähän tutkimusta on saatavilla ohjaamaan subsyndromaalisten masennusoireiden hoitoa vanhemmilla aikuisilla. Tässä tutkimuksessa verrataan masennuslääkettä sitalopraamia lumelääkkeeseen, jotta voidaan määrittää tehokkain hoito masennusoireiden vähentämiseksi skitsofreniaa sairastavilla iäkkäillä potilailla.
Kun potilaat ovat olleet vakaassa hoidossa antipsykoottisilla lääkkeillä vähintään 4 viikkoa, heidät määrätään satunnaisesti saamaan antipsykoottista lääkitystä sekä joko sitalopraamia tai lumelääkettä 3 kuukauden ajan. Masennusoireita ja sivuvaikutuksia arvioidaan viikoittain ensimmäisen kuukauden ajan, kahdesti viikossa toisen kuukauden ajan ja uudelleen kolmannen kuukauden lopussa. Kognitiota, motorista ja päivittäistä toimintaa, elämänlaatua ja lääkityksen noudattamista arvioidaan koko tutkimuksen ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92161
- San Diego VA Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
- Veterans Administration Hospital of Cincinnati
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö
- HAM-D pisteet 8 tai enemmän
- Antipsykoottinen lääkitys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 1
Osallistujat saavat lumelääkettä
|
Placeboa 3 kuukautta
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Osallistujat ottavat sitalopraamia (Celexa)
|
Citalopram 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sidney Zisook, MD, University of California, San Diego
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zisook S, Kasckow JW, Lanouette NM, Golshan S, Fellows I, Vahia I, Mohamed S, Rao S. Augmentation with citalopram for suicidal ideation in middle-aged and older outpatients with schizophrenia and schizoaffective disorder who have subthreshold depressive symptoms: a randomized controlled trial. J Clin Psychiatry. 2010 Jul;71(7):915-22. doi: 10.4088/JCP.09m05699gre. Epub 2010 Mar 9.
- Zisook S, Kasckow JW, Golshan S, Fellows I, Solorzano E, Lehman D, Mohamed S, Jeste DV. Citalopram augmentation for subsyndromal symptoms of depression in middle-aged and older outpatients with schizophrenia and schizoaffective disorder: a randomized controlled trial. J Clin Psychiatry. 2009 Apr;70(4):562-71. doi: 10.4088/jcp.08m04261. Epub 2008 Dec 16.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt
- Skitsofrenia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin sisäänoton estäjät
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Serotoniinin aineet
- Masennuslääkkeet
- Toisen sukupolven masennuslääkkeet
- Sitaloprami
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH063931 (NIH)
- DATR A4-GPX
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .