Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antidepressiv behandling hos äldre vuxna med schizofreni

6 augusti 2013 uppdaterad av: Sidney Zisook, Veterans Medical Research Foundation

Citalopram Augmentation hos äldre patienter med schizofreni

Syftet med denna studie är att utvärdera säkerheten och effektiviteten av citalopram (Celexa) för behandling av depressiva symtom hos medelålders och äldre patienter med schizofreni.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Äldre personer med schizofreni lider av större fysisk samsjuklighet, kognitiv funktionsnedsättning och läkemedelsbiverkningar jämfört med sina yngre motsvarigheter. Tyvärr finns lite forskning tillgänglig för att vägleda behandlingen av subsyndromala depressiva symtom hos äldre vuxna. Denna studie kommer att jämföra det antidepressiva medlet citalopram med placebo för att fastställa den mest effektiva behandlingen för att minska depressiva symtom hos äldre patienter med schizofreni

Efter att patienter har varit på stabil behandling med antipsykotisk medicin i minst 4 veckor, slumpmässigt fördelas de att få antipsykotisk medicin plus antingen citalopram eller placebo i 3 månader. Depressiva symtom och biverkningar bedöms varje vecka under den första månaden, varannan vecka under den andra månaden och igen i slutet av den tredje månaden. Kognition, motorik och daglig funktion, livskvalitet och medicinering bedöms under hela studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

212

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92161
        • San Diego VA Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45220
        • Veterans Administration Hospital of Cincinnati

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom
  • HAM-D poäng på 8 eller högre
  • Antipsykotisk läkemedelsbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: 1
Deltagarna kommer att få placebo
Placebo i 3 månader
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Deltagarna kommer att ta citalopram (Celexa)
Citalopram i 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sidney Zisook, MD, University of California, San Diego

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2001

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2006

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 oktober 2002

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2002

Första postat (UPPSKATTA)

7 oktober 2002

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

9 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2013

Senast verifierad

1 augusti 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Placebo

3
Prenumerera