- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00047450
Antidepressiv behandling hos ældre voksne med skizofreni
Citalopram Augmentation hos ældre patienter med skizofreni
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ældre mennesker med skizofreni lider af større fysisk komorbiditet, kognitiv svækkelse og medicinbivirkninger sammenlignet med deres yngre modparter. Desværre er der kun lidt forskning tilgængelig til at vejlede behandlingen af subsyndromale depressive symptomer hos ældre voksne. Denne undersøgelse vil sammenligne det antidepressive middel citalopram med placebo for at bestemme den mest effektive behandling til at reducere depressive symptomer hos ældre patienter med skizofreni
Efter at patienterne har været i stabil behandling med antipsykotisk medicin i mindst 4 uger, fordeles de tilfældigt til at modtage antipsykotisk medicin plus enten citalopram eller placebo i 3 måneder. Depressive symptomer og bivirkninger vurderes ugentligt i den første måned, hver anden uge i den anden måned og igen i slutningen af den tredje måned. Kognition, motorisk og daglig funktion, livskvalitet og medicinoverholdelse vurderes gennem hele undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92161
- San Diego VA Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
- Veterans Administration Hospital of Cincinnati
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skizofreni eller skizoaffektiv lidelse
- HAM-D score på 8 eller derover
- Antipsykotisk medicinbehandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: 1
Deltagerne får placebo
|
Placebo i 3 måneder
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Deltagerne vil tage citalopram (Celexa)
|
Citalopram i 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sidney Zisook, MD, University of California, San Diego
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Zisook S, Kasckow JW, Lanouette NM, Golshan S, Fellows I, Vahia I, Mohamed S, Rao S. Augmentation with citalopram for suicidal ideation in middle-aged and older outpatients with schizophrenia and schizoaffective disorder who have subthreshold depressive symptoms: a randomized controlled trial. J Clin Psychiatry. 2010 Jul;71(7):915-22. doi: 10.4088/JCP.09m05699gre. Epub 2010 Mar 9.
- Zisook S, Kasckow JW, Golshan S, Fellows I, Solorzano E, Lehman D, Mohamed S, Jeste DV. Citalopram augmentation for subsyndromal symptoms of depression in middle-aged and older outpatients with schizophrenia and schizoaffective disorder: a randomized controlled trial. J Clin Psychiatry. 2009 Apr;70(4):562-71. doi: 10.4088/jcp.08m04261. Epub 2008 Dec 16.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Skizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser
- Skizofreni
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Psykotropiske stoffer
- Serotoninoptagelseshæmmere
- Neurotransmitter optagelseshæmmere
- Membrantransportmodulatorer
- Serotoninmidler
- Antidepressive midler
- Antidepressive midler, anden generation
- Citalopram
Andre undersøgelses-id-numre
- R01MH063931 (NIH)
- DATR A4-GPX
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlucose and Insulin Response
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
Longeveron Inc.AfsluttetHypoplastisk venstre hjerte syndromForenede Stater
-
ItalfarmacoAfsluttetBeckers muskeldystrofiHolland, Italien
-
West Penn Allegheny Health SystemAfsluttetAstma | Allergisk rhinitisForenede Stater