- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00047450
Trattamento antidepressivo negli anziani con schizofrenia
Aumento del citalopram nei pazienti anziani con schizofrenia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le persone anziane con schizofrenia soffrono di maggiori comorbilità fisiche, deterioramento cognitivo ed effetti collaterali dei farmaci rispetto alle loro controparti più giovani. Sfortunatamente, sono disponibili poche ricerche per guidare il trattamento dei sintomi depressivi subsindromici negli anziani. Questo studio confronterà l'antidepressivo citalopram con il placebo per determinare il trattamento più efficace per ridurre i sintomi depressivi nei pazienti anziani con schizofrenia
Dopo che i pazienti sono stati in trattamento stabile con farmaci antipsicotici per almeno 4 settimane, vengono assegnati in modo casuale a ricevere farmaci antipsicotici più citalopram o placebo per 3 mesi. I sintomi depressivi e gli effetti collaterali vengono valutati settimanalmente per il primo mese, bisettimanale per il secondo mese e di nuovo alla fine del terzo mese. La cognizione, il funzionamento motorio e quotidiano, la qualità della vita e l'aderenza ai farmaci sono valutati durante lo studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92161
- San Diego VA Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
- Veterans Administration Hospital of Cincinnati
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Schizofrenia o disturbo schizoaffettivo
- Punteggio HAM-D di 8 o superiore
- Trattamento farmacologico antipsicotico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
PLACEBO_COMPARATORE: 1
I partecipanti prenderanno il placebo
|
Placebo per 3 mesi
|
ACTIVE_COMPARATORE: 2
I partecipanti prenderanno citalopram (Celexa)
|
Citalopram per 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sidney Zisook, MD, University of California, San Diego
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Zisook S, Kasckow JW, Lanouette NM, Golshan S, Fellows I, Vahia I, Mohamed S, Rao S. Augmentation with citalopram for suicidal ideation in middle-aged and older outpatients with schizophrenia and schizoaffective disorder who have subthreshold depressive symptoms: a randomized controlled trial. J Clin Psychiatry. 2010 Jul;71(7):915-22. doi: 10.4088/JCP.09m05699gre. Epub 2010 Mar 9.
- Zisook S, Kasckow JW, Golshan S, Fellows I, Solorzano E, Lehman D, Mohamed S, Jeste DV. Citalopram augmentation for subsyndromal symptoms of depression in middle-aged and older outpatients with schizophrenia and schizoaffective disorder: a randomized controlled trial. J Clin Psychiatry. 2009 Apr;70(4):562-71. doi: 10.4088/jcp.08m04261. Epub 2008 Dec 16.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Spettro della schizofrenia e altri disturbi psicotici
- Schizofrenia
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Psicofarmaci
- Inibitori dell'assorbimento della serotonina
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti serotoninergici
- Agenti antidepressivi
- Agenti antidepressivi, seconda generazione
- Citalopram
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01MH063931 (NIH)
- DATR A4-GPX
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