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Trattamento antidepressivo negli anziani con schizofrenia

6 agosto 2013 aggiornato da: Sidney Zisook, Veterans Medical Research Foundation

Aumento del citalopram nei pazienti anziani con schizofrenia

Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza e l'efficacia del citalopram (Celexa) per il trattamento dei sintomi depressivi nei pazienti di mezza età e anziani con schizofrenia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le persone anziane con schizofrenia soffrono di maggiori comorbilità fisiche, deterioramento cognitivo ed effetti collaterali dei farmaci rispetto alle loro controparti più giovani. Sfortunatamente, sono disponibili poche ricerche per guidare il trattamento dei sintomi depressivi subsindromici negli anziani. Questo studio confronterà l'antidepressivo citalopram con il placebo per determinare il trattamento più efficace per ridurre i sintomi depressivi nei pazienti anziani con schizofrenia

Dopo che i pazienti sono stati in trattamento stabile con farmaci antipsicotici per almeno 4 settimane, vengono assegnati in modo casuale a ricevere farmaci antipsicotici più citalopram o placebo per 3 mesi. I sintomi depressivi e gli effetti collaterali vengono valutati settimanalmente per il primo mese, bisettimanale per il secondo mese e di nuovo alla fine del terzo mese. La cognizione, il funzionamento motorio e quotidiano, la qualità della vita e l'aderenza ai farmaci sono valutati durante lo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

212

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92161
        • San Diego VA Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
        • Veterans Administration Hospital of Cincinnati

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Schizofrenia o disturbo schizoaffettivo
  • Punteggio HAM-D di 8 o superiore
  • Trattamento farmacologico antipsicotico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: 1
I partecipanti prenderanno il placebo
Placebo per 3 mesi
ACTIVE_COMPARATORE: 2
I partecipanti prenderanno citalopram (Celexa)
Citalopram per 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sidney Zisook, MD, University of California, San Diego

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2001

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2006

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2002

Primo Inserito (STIMA)

7 ottobre 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

9 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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