Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Antidepressiva-Behandlung bei älteren Erwachsenen mit Schizophrenie

6. August 2013 aktualisiert von: Sidney Zisook, Veterans Medical Research Foundation

Citalopram-Augmentation bei älteren Patienten mit Schizophrenie

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Citalopram (Celexa) zur Behandlung depressiver Symptome bei Patienten mittleren und höheren Alters mit Schizophrenie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ältere Menschen mit Schizophrenie leiden im Vergleich zu ihren jüngeren Altersgenossen unter einer größeren körperlichen Komorbidität, kognitiven Beeinträchtigung und Medikamentennebenwirkungen. Leider ist nur wenig Forschung verfügbar, um die Behandlung von subsyndromalen depressiven Symptomen bei älteren Erwachsenen zu leiten. In dieser Studie wird das Antidepressivum Citalopram mit Placebo verglichen, um die wirksamste Behandlung zur Verringerung depressiver Symptome bei älteren Patienten mit Schizophrenie zu ermitteln

Nachdem die Patienten mindestens 4 Wochen lang eine stabile Behandlung mit Antipsychotika erhalten haben, werden sie nach dem Zufallsprinzip 3 Monate lang Antipsychotika plus entweder Citalopram oder Placebo erhalten. Depressive Symptome und Nebenwirkungen werden im ersten Monat wöchentlich, im zweiten Monat alle zwei Wochen und erneut am Ende des dritten Monats bewertet. Kognition, motorische und tägliche Funktionsfähigkeit, Lebensqualität und Medikamenteneinhaltung werden während der gesamten Studie bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

212

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92161
        • San Diego VA Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45220
        • Veterans Administration Hospital of Cincinnati

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schizophrenie oder schizoaffektive Störung
  • HAM-D-Score von 8 oder höher
  • Antipsychotische medikamentöse Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: 1
Die Teilnehmer erhalten ein Placebo
Arzneimittel: Placebo
Placebo für 3 Monate
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Die Teilnehmer nehmen Citalopram (Celexa)
Arzneimittel: Citalopram (Celexa)
Citalopram für 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Veterans Medical Research Foundation

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Sidney Zisook, MD, University of California, San Diego

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2001

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2006

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Oktober 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2002

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

7. Oktober 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

9. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. August 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01MH063931 (NIH)
  • DATR A4-GPX

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren