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予測ハンチントンアットリスク観察研究 (PHAROS)

2024年8月29日更新者：Huntington Study Group

Prospective Huntington At Risk Observational Study (PHAROS)

この研究の目的は、ハンチントン病を発症するリスクがあるが、自分の遺伝的状態を知らない人々の自然経過と経験を定義することです.

調査の概要

状態

完了

条件

ハンチントン病

詳細な説明

ハンチントン病 (HD) は、運動と行動の変化を特徴とする遺伝病です。今日まで、この疾患を発症するリスクのある個人についての研究はほとんど行われていません。 PHAROS は、HD を発症するリスクのある人々を監視し、「リスクのある」状態についての態度や信念を調査するために設計された観察研究です。研究者は、この研究が HD に関するいくつかの重要な質問に答えるのに役立つことを願っています。 2.) 医師が HD の発症を検出する際に使用する測定は、どの程度正確ですか? 3.) HD遺伝子を持つ人が病気を発症する年齢に影響を与える要因は何ですか? 4.) HD のリスクがある人々のグループで、最低 3 年間の観察期間中に何人が病気の徴候を発症しますか?

この研究の参加者は、運動、心理的および行動機能を調べる臨床ツールである統一ハンチントン病評価尺度（UHDRS）を使用して、9か月ごと（5年間）に評価されます。参加者はまた、気分、ライフイベント、および HD のリスクがあることについての態度や信念についての調査を完了するよう求められます。研究の開始時に採取された血液サンプルは、参加者が HD の異常な遺伝子を持っているかどうかを判断するために内密に検査されます。参加者も PHAROS の医師やコーディネーターも、個々の遺伝子検査の結果を知ることはありません。

科学者たちは、この研究が HD の実験薬の将来の試験に不可欠な情報を提供することを望んでいます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1001

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、アメリカ
    - University of Alabama
- Arizona
  - Phoenix、Arizona、アメリカ
    - Mayo Clinic Arizona
- California
  - La Jolla、California、アメリカ
    - University of California at San Diego
  - Los Angeles、California、アメリカ
    - UCLA School of Medicine
  - Sacramento、California、アメリカ
    - University of California, Davis
- Colorado
  - Englewood、Colorado、アメリカ
    - Colorado Neurological Institute
- Connecticut
  - Hartford、Connecticut、アメリカ
    - University of Connecticut
  - New Haven、Connecticut、アメリカ
    - Institute for Neurodegenerative Disorders
- Florida
  - Miami、Florida、アメリカ
    - University of Miami School of Medicine
  - Tampa、Florida、アメリカ
    - University of South Florida
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、アメリカ
    - Emory University
- Illinois
  - Chicago、Illinois、アメリカ
    - Rush University Medical Center
- Indiana
  - Indianapolis、Indiana、アメリカ
    - Indiana University School of Medicine
- Iowa
  - Iowa City、Iowa、アメリカ
    - University of Iowa
- Kansas
  - Kansas City、Kansas、アメリカ
    - University of Kansas Medical Center
  - Wichita、Kansas、アメリカ
    - Hereditary Neurological Disease Center
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、アメリカ
    - Johns Hopkins University
  - Baltimore、Maryland、アメリカ
    - University of Maryland at Baltimore
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、アメリカ
    - Boston University School of Medicine
  - Boston、Massachusetts、アメリカ
    - Massachusetts General Hospital
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、アメリカ
    - University of Michigan
- Minnesota
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ
    - Hennepin County Medical Center
- Missouri
  - Saint Louis、Missouri、アメリカ
    - Washington University School of Medicine
- New Jersey
  - Stratford、New Jersey、アメリカ
    - UMDNJ Huntington Disease Service Center
- New York
  - Albany、New York、アメリカ
    - Albany Medical College
  - Manhasset、New York、アメリカ
    - North Shore-LIJ Health System
  - New York、New York、アメリカ
    - Columbia University
  - Rochester、New York、アメリカ
    - University of Rochester
- North Carolina
  - Winston-Salem、North Carolina、アメリカ
    - Wake Forest University Baptist Medical Center
- Ohio
  - Columbus、Ohio、アメリカ
    - Ohio State University
- Oregon
  - Portland、Oregon、アメリカ
    - Oregon Health and Science University
- Pennsylvania
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ
    - University of Pennsylvania
- Rhode Island
  - Pawtucket、Rhode Island、アメリカ
    - NeuroHealth Parkinson's Disease Movement Disorders Center
- Texas
  - Houston、Texas、アメリカ
    - Baylor College of Medicine
- Virginia
  - Charlottesville、Virginia、アメリカ
    - University of Virginia
- Washington
  - Seattle、Washington、アメリカ
    - University of Washington and VA Puget Sound
- Wisconsin
  - Milwaukee、Wisconsin、アメリカ
    - Medical College of Wisconsin-Milwaukee
カナダ
- Alberta
  - Calgary、Alberta、カナダ
    - University Of Calgary
  - Edmonton、Alberta、カナダ
    - University of Alberta
- British Columbia
  - Vancouver、British Columbia、カナダ
    - University of British Columbia
- Ontario
  - Markham、Ontario、カナダ
    - The Centre for Addiction and Mental Health
- Quebec
  - Montreal、Quebec、カナダ
    - Hotel-Dieu Hospital-CHUM

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

26年～55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

HD コミュニティ

説明

含まれるもの:

26 歳から 55 歳までの男女。
病気の親または兄弟を持つ（または持っていた）ためにHDのリスクがある人;
-HD遺伝子の検査を受けたことがなく、研究期間中にHD遺伝子の検査を受けることを望まない人;
HD遺伝子の盲検化（サンプルはコード化されます）遺伝子検査に同意します。と
HDと診断されたことがない人。

除外：

対象者:

HDと診断されている;
抗精神病薬を服用している;
制吐薬（吐き気止め）を定期的に使用する（月に3回以上）;また
-スクリーニング訪問時に精神病の臨床徴候/症状を示す

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Huntington Study Group

協力者

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

National Human Genome Research Institute (NHGRI)

捜査官

主任研究者：Ira Shoulson, M.D.、University of Rochester

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

study website

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

1999年7月9日

一次修了 (実際)

2009年12月17日

研究の完了 (実際)

2009年12月17日

試験登録日

最初に提出

2003年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物