Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní pozorovací studie Huntingtona v ohrožení (PHAROS)

15. dubna 2009 aktualizováno: Huntington Study Group

Prospective Huntington At Risk Observation Study (PHAROS)

Účelem této studie je definovat přirozenou historii a zkušenosti lidí, kteří jsou ohroženi rozvojem Huntingtonovy choroby, ale kteří neznají svůj genetický stav.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Huntingtonova choroba (HD) je genetické onemocnění charakterizované změnami v pohybu a chování. Dosud byl proveden malý výzkum na jedincích, kteří jsou ohroženi rozvojem této nemoci. PHAROS je observační studie navržená ke sledování lidí, kteří jsou ohroženi rozvojem HD, a ke zkoumání jejich postojů a přesvědčení o jejich „rizikovém“ stavu. Vyšetřovatelé doufají, že tato studie pomůže zodpovědět některé důležité otázky o HD, jako jsou: 1.) Jaké jsou nejranější příznaky HD a kdy začínají? 2.) Jak přesná jsou opatření, která lékaři používají při zjišťování počátku DKK? 3.) Jaké faktory ovlivňují věk, ve kterém se u osoby nesoucí gen HD rozvine nemoc? a 4.) U kolika lidí ve skupině lidí s rizikem HD se rozvinou známky onemocnění během minimálně tříletého období pozorování?

Účastníci studie budou hodnoceni každých 9 měsíců (po dobu 5 let) pomocí Unified Huntington's Disease Rating Scale (UHDRS) – klinického nástroje, který se zaměřuje na pohyb, psychologické a behaviorální funkce. Účastníci budou také požádáni, aby vyplnili průzkumy o své náladě, životních událostech a postojích nebo přesvědčeních o riziku HD. Vzorek krve odebraný na začátku studie bude důvěrně testován, aby se zjistilo, zda má účastník abnormální gen pro HD. Výsledky jednotlivých genových testů se účastník ani žádný z lékařů či koordinátorů PHAROS nedozví.

Vědci doufají, že tato studie poskytne základní informace pro budoucí zkoušky experimentálních léků na HD.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1001

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • University of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • University of British Columbia
    • Ontario
      • Markham, Ontario, Kanada
        • The Centre for Addiction and Mental Health
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Hotel-Dieu Hospital-CHUM
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy
        • University of Alabama
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy
        • Mayo Clinic Arizona
    • California
      • LaJolla, California, Spojené státy
        • University of California at San Diego
      • Los Angeles, California, Spojené státy
        • UCLA School of Medicine
      • Sacramento, California, Spojené státy
        • University of California, Davis
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Spojené státy
        • Colorado Neurological Institute
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy
        • University of Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy
        • Institute for Neurodegenerative Disorders
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy
        • University of Miami School of Medicine
      • Tampa, Florida, Spojené státy
        • University of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy
        • Rush University Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy
        • Indiana University School of Medicine
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy
        • University of Iowa
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy
        • University of Kansas Medical Center
      • Wichita, Kansas, Spojené státy
        • Hereditary Neurological Disease Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy
        • Johns Hopkins University
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy
        • University of Maryland at Baltimore
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy
        • Boston University School of Medicine
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy
        • Hennepin County Medical Center
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy
        • Washington University School of Medicine
    • New Jersey
      • Stratford, New Jersey, Spojené státy
        • UMDNJ Huntington Disease Service Center
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy
        • Albany Medical College
      • Manhasset, New York, Spojené státy
        • North Shore-LIJ Health System
      • New York, New York, Spojené státy
        • Columbia University
      • Rochester, New York, Spojené státy
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy
        • Wake Forest University Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy
        • Ohio State University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy
        • University of Pennsylvania
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Spojené státy
        • NeuroHealth Parkinson's Disease Movement Disorders Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy
        • Baylor College of Medicine
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy
        • University of Virginia
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy
        • University of Washington and VA Puget Sound
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy
        • Medical College of Wisconsin-Milwaukee

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

26 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

HD komunita

Popis

Zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 26-55 let;
  • kteří jsou ohroženi HD kvůli tomu, že mají (nebo měli) rodiče nebo sourozence s tímto onemocněním;
  • kteří nikdy nebyli testováni na HD gen a kteří si nepřejí být testováni na HD gen během trvání studie;
  • Souhlasit se zaslepeným (vzorek bude kódován) genetickým testováním HD genu; a
  • kteří nikdy nebyli diagnostikováni s HD.

Vyloučení:

Jednotlivci, kteří:

  • byla jim diagnostikována HD;
  • užíváte antipsychotické léky;
  • pravidelně (více než 3krát za měsíc) užívat antiemetika (proti nevolnosti); nebo
  • vykazovat klinické příznaky/symptomy psychózy při screeningové návštěvě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Huntington Study Group

Spolupracovníci

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ira Shoulson, M.D., University of Rochester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 1999

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2003

První zveřejněno (Odhad)

24. ledna 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. dubna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2009

Naposledy ověřeno

1. února 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01HG002449 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Huntingtonova nemoc

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit