Prospektywne badanie obserwacyjne zagrożone Huntingtonem (PHAROS)
Prospektywne badanie obserwacyjne zagrożenia Huntingtona (PHAROS)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Choroba Huntingtona (HD) jest chorobą genetyczną charakteryzującą się zmianami w ruchu i zachowaniu. Do tej pory przeprowadzono niewiele badań na osobach zagrożonych rozwojem choroby. PHAROS to badanie obserwacyjne zaprojektowane w celu monitorowania osób zagrożonych rozwojem HD oraz badania ich postaw i przekonań na temat statusu „zagrożenia”. Badacze mają nadzieję, że to badanie pomoże odpowiedzieć na kilka ważnych pytań dotyczących HD, takich jak: 1.) Jakie są najwcześniejsze objawy HD i kiedy się pojawiają? 2.) Jak dokładne są metody stosowane przez lekarzy w wykrywaniu początku HD? 3.) Jakie czynniki wpływają na wiek, w którym osoba będąca nosicielem genu HD zachoruje? oraz 4.) W grupie osób zagrożonych HD, u ilu osób rozwiną się objawy choroby w ciągu co najmniej trzyletniego okresu obserwacji?
Uczestnicy badania będą oceniani co 9 miesięcy (przez 5 lat) za pomocą Unified Huntington's Disease Rating Scale (UHDRS) – narzędzia klinicznego, które analizuje ruch, funkcje psychologiczne i behawioralne. Uczestnicy zostaną również poproszeni o wypełnienie ankiet dotyczących ich nastroju, wydarzeń życiowych oraz postaw lub przekonań na temat ryzyka HD. Próbka krwi pobrana na początku badania zostanie poufnie przetestowana w celu ustalenia, czy uczestnik ma nieprawidłowy gen HD. Ani uczestnik, ani żaden z lekarzy lub koordynatorów PHAROS nie pozna wyników poszczególnych badań genetycznych.
Naukowcy mają nadzieję, że badanie to dostarczy istotnych informacji dla przyszłych prób eksperymentalnych leków na HD.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- University Of Calgary
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- University of Alberta
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- University of British Columbia
-
-
Ontario
-
Markham, Ontario, Kanada
- The Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Hotel-Dieu Hospital-CHUM
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone
- University of Alabama
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone
- Mayo Clinic Arizona
-
-
California
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone
- University of California at San Diego
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone
- UCLA School of Medicine
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone
- University of California, Davis
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone
- Colorado Neurological Institute
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone
- University of Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone
- Institute for Neurodegenerative Disorders
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone
- University of Miami School of Medicine
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone
- University of South Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone
- Emory University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
- Rush University Medical Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone
- Indiana University School of Medicine
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone
- University of Iowa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone
- University of Kansas Medical Center
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone
- Hereditary Neurological Disease Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone
- Johns Hopkins University
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone
- University of Maryland at Baltimore
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
- Boston University School of Medicine
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
- Massachusetts General Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone
- University of Michigan
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone
- Hennepin County Medical Center
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone
- Washington University School of Medicine
-
-
New Jersey
-
Stratford, New Jersey, Stany Zjednoczone
- UMDNJ Huntington Disease Service Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone
- Albany Medical College
-
Manhasset, New York, Stany Zjednoczone
- North Shore-LIJ Health System
-
New York, New York, Stany Zjednoczone
- Columbia University
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone
- University of Rochester
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone
- Wake Forest University Baptist Medical Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone
- Ohio State University
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
- University of Pennsylvania
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Stany Zjednoczone
- NeuroHealth Parkinson's Disease Movement Disorders Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone
- Baylor College of Medicine
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone
- University of Virginia
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone
- University of Washington and VA Puget Sound
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone
- Medical College of Wisconsin-Milwaukee
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Włączenie:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 26-55 lat;
- którzy są zagrożeni HD z powodu posiadania (lub mieli) chorego rodzica lub rodzeństwa;
- Którzy nigdy nie byli badani w kierunku genu HD i którzy nie chcą być badani w kierunku genu HD w czasie trwania badania;
- Zgodzić się na ślepe (próbka zostanie zakodowana) genetyczne badanie genu HD; I
- U których nigdy nie zdiagnozowano HD.
Wykluczenie:
Osoby, które:
- zdiagnozowano HD;
- przyjmujesz leki przeciwpsychotyczne;
- regularnie (więcej niż 3 razy w miesiącu) stosować leki przeciwwymiotne (przeciw nudnościom); Lub
- podczas wizyty przesiewowej wykazywać kliniczne objawy psychozy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ira Shoulson, M.D., University of Rochester
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Huntington Study Group PHAROS Investigators. At risk for Huntington disease: The PHAROS (Prospective Huntington At Risk Observational Study) cohort enrolled. Arch Neurol. 2006 Jul;63(7):991-6. doi: 10.1001/archneur.63.7.991.
- Oster E, Dorsey ER, Bausch J, Shinaman A, Kayson E, Oakes D, Shoulson I, Quaid K; Huntington Study Group PHAROS Investigators. Fear of health insurance loss among individuals at risk for Huntington disease. Am J Med Genet A. 2008 Aug 15;146A(16):2070-7. doi: 10.1002/ajmg.a.32422.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia neurokognitywne
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby jąder podstawy
- Zaburzenia ruchowe
- Choroby neurodegeneracyjne
- Dyskinezy
- Choroby zwyrodnieniowe układu nerwowego
- Demencja
- Zaburzenia poznawcze
- Pląsawica
- Choroba Huntingtona
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01HG002449 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .