Tulevaisuuden Huntingtonin riskihavainnointitutkimus (PHAROS)
Prospective Huntington At Risk Observational Study (PHAROS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Huntingtonin tauti (HD) on geneettinen sairaus, jolle on ominaista muutokset liikkeessä ja käyttäytymisessä. Tähän mennessä on tehty vain vähän tutkimusta henkilöistä, joilla on riski sairastua tautiin. PHAROS on havainnointitutkimus, joka on suunniteltu seuraamaan ihmisiä, joilla on riski sairastua HD:hen, ja tutkia heidän asenteitaan ja uskomuksiaan heidän "riskiasemastaan". Tutkijat toivovat, että tämä tutkimus auttaa vastaamaan joihinkin tärkeisiin HD:tä koskeviin kysymyksiin, kuten: 1.) Mitkä ovat HD:n varhaisimmat merkit ja milloin ne alkavat? 2.) Kuinka tarkkoja ovat toimenpiteet, joita lääkärit käyttävät havaitessaan HD:n puhkeamista? 3.) Mitkä tekijät vaikuttavat siihen, missä iässä HD-geeniä kantava henkilö sairastuu? ja 4.) Kuinka monelle ihmisryhmästä, jolla on HD-riski, kehittyy taudin merkkejä vähintään kolmen vuoden tarkkailujakson aikana?
Tutkimukseen osallistujat arvioidaan 9 kuukauden välein (5 vuoden ajan) käyttämällä Unified Huntingtonin taudin arviointiasteikkoa (UHDRS) - kliinistä työkalua, joka tarkastelee liikettä, psykologista ja käyttäytymistoimintoa. Osallistujia pyydetään myös vastaamaan mielialaan, elämäntapahtumiinsa ja asenteisiinsa tai uskomuksiinsa koskien HD:n riskiä. Verinäyte, joka otetaan tutkimuksen alussa, testataan luottamuksellisesti sen määrittämiseksi, onko osallistujalla epänormaali HD-geeni. Osallistuja tai kukaan PHAROSin lääkäreistä tai koordinaattoreista ei opi yksittäisten geenitestien tuloksia.
Tutkijat toivovat, että tämä tutkimus tarjoaa olennaista tietoa tuleville HD:n kokeellisten lääkkeiden tutkimuksille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- University Of Calgary
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- University of Alberta
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- University of British Columbia
-
-
Ontario
-
Markham, Ontario, Kanada
- The Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Hotel-Dieu Hospital-CHUM
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat
- University of Alabama
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat
- Mayo Clinic Arizona
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat
- University of California at San Diego
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat
- UCLA School of Medicine
-
Sacramento, California, Yhdysvallat
- University of California, Davis
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Yhdysvallat
- Colorado Neurological Institute
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat
- University of Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat
- Institute for Neurodegenerative Disorders
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat
- University of Miami School of Medicine
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat
- University of South Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat
- Emory University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat
- Rush University Medical Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat
- Indiana University School of Medicine
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat
- University of Iowa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat
- University of Kansas Medical Center
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat
- Hereditary Neurological Disease Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat
- Johns Hopkins University
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat
- University of Maryland at Baltimore
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat
- Boston University School of Medicine
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat
- Massachusetts General Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat
- University of Michigan
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat
- Hennepin County Medical Center
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat
- Washington University School of Medicine
-
-
New Jersey
-
Stratford, New Jersey, Yhdysvallat
- UMDNJ Huntington Disease Service Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat
- Albany Medical College
-
Manhasset, New York, Yhdysvallat
- North Shore-LIJ Health System
-
New York, New York, Yhdysvallat
- Columbia University
-
Rochester, New York, Yhdysvallat
- University of Rochester
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat
- Wake Forest University Baptist Medical Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat
- Ohio State University
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
- University of Pennsylvania
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Yhdysvallat
- NeuroHealth Parkinson's Disease Movement Disorders Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat
- Baylor College of Medicine
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat
- University of Virginia
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat
- University of Washington and VA Puget Sound
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat
- Medical College of Wisconsin-Milwaukee
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytä:
- 26-55-vuotiaat miehet ja naiset;
- jotka ovat alttiita HD:lle, koska heillä on (tai on ollut) vanhempi tai sisarus sairaus;
- Joille ei ole koskaan testattu HD-geeniä ja jotka eivät halua testata HD-geeniä tutkimuksen keston aikana;
- Suostua HD-geenin sokkoutettuun (näyte koodataan) geneettiseen testaukseen; ja
- Joilla ei ole koskaan diagnosoitu HD:tä.
Poissulkeminen:
Henkilöt, jotka:
- on diagnosoitu HD;
- käytät psykoosilääkkeitä;
- käytä antiemeettisiä (pahoinvointia ehkäiseviä) lääkkeitä säännöllisesti (yli 3 kertaa kuukaudessa); tai
- heillä on psykoosin kliinisiä merkkejä/oireita seulontakäynnillä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ira Shoulson, M.D., University of Rochester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Huntington Study Group PHAROS Investigators. At risk for Huntington disease: The PHAROS (Prospective Huntington At Risk Observational Study) cohort enrolled. Arch Neurol. 2006 Jul;63(7):991-6. doi: 10.1001/archneur.63.7.991.
- Oster E, Dorsey ER, Bausch J, Shinaman A, Kayson E, Oakes D, Shoulson I, Quaid K; Huntington Study Group PHAROS Investigators. Fear of health insurance loss among individuals at risk for Huntington disease. Am J Med Genet A. 2008 Aug 15;146A(16):2070-7. doi: 10.1002/ajmg.a.32422.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Dyskinesiat
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Dementia
- Kognitiohäiriöt
- Chorea
- Huntingtonin tauti
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01HG002449 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .