Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv Huntington At Risk Observationsundersøgelse (PHAROS)

29. august 2024 opdateret af: Huntington Study Group

Prospective Huntington At Risk Observational Study (PHAROS)

Formålet med denne undersøgelse er at definere naturhistorien og oplevelserne for mennesker, der er i risiko for at udvikle Huntingtons sygdom, men som ikke kender deres genetiske status.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Huntingtons sygdom (HD) er en genetisk sygdom karakteriseret ved ændringer i bevægelse og adfærd. Til dato er der kun lavet lidt forskning på personer, der er i risiko for at udvikle sygdommen. PHAROS er et observationsstudie designet til at overvåge mennesker, der er i risiko for at udvikle HS, og til at undersøge deres holdninger og overbevisninger om deres "i risiko"-status. Efterforskere håber, at denne undersøgelse vil hjælpe med at besvare nogle vigtige spørgsmål om HS, såsom: 1.) Hvad er de tidligste tegn på HS, og hvornår starter de? 2.) Hvor nøjagtige er de mål, som læger bruger til at påvise indtræden af ​​HS? 3.) Hvilke faktorer påvirker den alder, hvor en person med HS-genet udvikler sygdommen? og 4.) I en gruppe mennesker med risiko for HS, hvor mange vil udvikle tegn på sygdommen over en minimumsperiode på tre år med observation?

Deltagerne i undersøgelsen vil blive evalueret hver 9. måned (i 5 år) ved hjælp af Unified Huntington's Disease Rating Scale (UHDRS) - et klinisk værktøj, der ser på bevægelse, psykologisk og adfærdsmæssig funktion. Deltagerne vil også blive bedt om at udfylde undersøgelser om deres humør, livsbegivenheder og holdninger eller overbevisninger om at være i risiko for HS. En blodprøve, taget i begyndelsen af ​​undersøgelsen, vil blive testet fortroligt for at afgøre, om deltageren har det unormale gen for HS. Hverken deltageren eller nogen af ​​PHAROS læger eller koordinatorer vil lære resultaterne af individuelle gentests.

Forskerne håber, at denne undersøgelse vil give væsentlig information til fremtidige forsøg med eksperimentelle lægemidler til HS.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1001

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • University Of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • University of British Columbia
    • Ontario
      • Markham, Ontario, Canada
        • The Centre for Addiction and Mental Health
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Hotel-Dieu Hospital-CHUM
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater
        • University of Alabama
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater
        • Mayo Clinic Arizona
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater
        • University of California at San Diego
      • Los Angeles, California, Forenede Stater
        • UCLA School of Medicine
      • Sacramento, California, Forenede Stater
        • University of California, Davis
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Forenede Stater
        • Colorado Neurological Institute
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater
        • University of Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater
        • Institute for Neurodegenerative Disorders
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater
        • University of Miami School of Medicine
      • Tampa, Florida, Forenede Stater
        • University of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater
        • Rush University Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater
        • Indiana University School of Medicine
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater
        • University of Iowa
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater
        • University of Kansas Medical Center
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater
        • Hereditary Neurological Disease Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater
        • Johns Hopkins University
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater
        • University of Maryland at Baltimore
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater
        • Boston University School of Medicine
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater
        • Hennepin County Medical Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater
        • Washington University School of Medicine
    • New Jersey
      • Stratford, New Jersey, Forenede Stater
        • UMDNJ Huntington Disease Service Center
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater
        • Albany Medical College
      • Manhasset, New York, Forenede Stater
        • North Shore-LIJ Health System
      • New York, New York, Forenede Stater
        • Columbia University
      • Rochester, New York, Forenede Stater
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater
        • Wake Forest University Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater
        • Ohio State University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater
        • University of Pennsylvania
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Forenede Stater
        • NeuroHealth Parkinson's Disease Movement Disorders Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater
        • Baylor College of Medicine
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater
        • University of Virginia
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater
        • University of Washington and VA Puget Sound
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater
        • Medical College of Wisconsin-Milwaukee

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

26 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

HD-fællesskab

Beskrivelse

Inkludering:

  • Mænd og kvinder mellem 26-55 år;
  • Hvem er i risiko for HD i kraft af at have (eller haft) en forælder eller søskende med sygdommen;
  • Som aldrig er blevet testet for HD-genet, og som ikke ønsker at blive testet for HD-genet under undersøgelsens varighed;
  • Accepter blindet (prøven vil blive kodet) genetisk testning af HD-genet; og
  • Som aldrig har fået diagnosen HD.

Undtagelse:

Personer, der:

  • er blevet diagnosticeret med HD;
  • tager antipsykotisk medicin;
  • bruge antiemetiske (anti-kvalme) medicin med regelmæssigt (mere end 3 gange om måneden); eller
  • udvise kliniske tegn/symptomer på psykose ved screeningsbesøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Huntington Study Group

Samarbejdspartnere

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ira Shoulson, M.D., University of Rochester

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juli 1999

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

17. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2003

Først opslået (Anslået)

24. januar 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01HG002449 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner