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Studio osservazionale prospettico di Huntington a rischio (PHAROS)

29 agosto 2024 aggiornato da: Huntington Study Group

Studio osservazionale prospettico Huntington a rischio (PHAROS)

Lo scopo di questo studio è definire la storia naturale e le esperienze delle persone che sono a rischio di sviluppare la malattia di Huntington ma che non conoscono il loro stato genetico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Malattia di Huntington

Descrizione dettagliata

La malattia di Huntington (HD) è una malattia genetica caratterizzata da cambiamenti nel movimento e nel comportamento. Ad oggi, sono state condotte poche ricerche su individui a rischio di sviluppare la malattia. PHAROS è uno studio osservazionale progettato per monitorare le persone che sono a rischio di sviluppare la MH e per esaminare i loro atteggiamenti e convinzioni sul loro stato "a rischio". I ricercatori sperano che questo studio aiuti a rispondere ad alcune importanti domande sulla MH, come: 1.) Quali sono i primi segni di MH e quando iniziano? 2.) Quanto sono accurate le misurazioni che i medici utilizzano per rilevare l'insorgenza della MH? 3.) Quali fattori influenzano l'età in cui una persona portatrice del gene HD sviluppa la malattia? e 4.) In un gruppo di persone a rischio di MH, quanti svilupperanno i segni della malattia in un periodo minimo di tre anni di osservazione?

I partecipanti allo studio saranno valutati ogni 9 mesi (per 5 anni) utilizzando la Unified Huntington's Disease Rating Scale (UHDRS), uno strumento clinico che esamina il movimento, la funzione psicologica e comportamentale. Ai partecipanti verrà anche chiesto di completare sondaggi sul loro stato d'animo, eventi della vita e atteggiamenti o convinzioni sull'essere a rischio di MH. Un campione di sangue, prelevato all'inizio dello studio, sarà testato in modo confidenziale per determinare se il partecipante ha il gene anormale per la MH. Né il partecipante né alcuno dei medici o coordinatori di PHAROS verrà a conoscenza dei risultati dei singoli test genetici.

Gli scienziati sperano che questo studio fornisca informazioni essenziali per le future sperimentazioni di farmaci sperimentali per la MH.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1001

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada
    - University Of Calgary
  - Edmonton, Alberta, Canada
    - University of Alberta
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada
    - University of British Columbia
- Ontario
  - Markham, Ontario, Canada
    - The Centre for Addiction and Mental Health
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada
    - Hotel-Dieu Hospital-CHUM
Stati Uniti
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti
    - University of Alabama
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti
    - Mayo Clinic Arizona
- California
  - La Jolla, California, Stati Uniti
    - University of California at San Diego
  - Los Angeles, California, Stati Uniti
    - UCLA School of Medicine
  - Sacramento, California, Stati Uniti
    - University of California, Davis
- Colorado
  - Englewood, Colorado, Stati Uniti
    - Colorado Neurological Institute
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Stati Uniti
    - University of Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Stati Uniti
    - Institute for Neurodegenerative Disorders
- Florida
  - Miami, Florida, Stati Uniti
    - University of Miami School of Medicine
  - Tampa, Florida, Stati Uniti
    - University of South Florida
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti
    - Emory University
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti
    - Rush University Medical Center
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti
    - Indiana University School of Medicine
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Stati Uniti
    - University of Iowa
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Stati Uniti
    - University of Kansas Medical Center
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti
    - Hereditary Neurological Disease Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti
    - Johns Hopkins University
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti
    - University of Maryland at Baltimore
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti
    - Boston University School of Medicine
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti
    - Massachusetts General Hospital
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti
    - University of Michigan
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti
    - Hennepin County Medical Center
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti
    - Washington University School of Medicine
- New Jersey
  - Stratford, New Jersey, Stati Uniti
    - UMDNJ Huntington Disease Service Center
- New York
  - Albany, New York, Stati Uniti
    - Albany Medical College
  - Manhasset, New York, Stati Uniti
    - North Shore-LIJ Health System
  - New York, New York, Stati Uniti
    - Columbia University
  - Rochester, New York, Stati Uniti
    - University of Rochester
- North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti
    - Wake Forest University Baptist Medical Center
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti
    - Ohio State University
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stati Uniti
    - Oregon Health and Science University
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti
    - University of Pennsylvania
- Rhode Island
  - Pawtucket, Rhode Island, Stati Uniti
    - NeuroHealth Parkinson's Disease Movement Disorders Center
- Texas
  - Houston, Texas, Stati Uniti
    - Baylor College of Medicine
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Stati Uniti
    - University of Virginia
- Washington
  - Seattle, Washington, Stati Uniti
    - University of Washington and VA Puget Sound
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti
    - Medical College of Wisconsin-Milwaukee

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 26 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Comunità HD

Descrizione

Inclusione:

Uomini e donne di età compresa tra 26 e 55 anni;
Chi è a rischio di HD in virtù di avere (o ha avuto) un genitore o un fratello con la malattia;
che non sono mai stati testati per il gene HD e che non desiderano essere testati per il gene HD durante la durata dello studio;
Accettare il test genetico in cieco (il campione sarà codificato) del gene HD; E
A chi non è mai stata diagnosticata la MH.

Esclusione:

Individui che:

è stata diagnosticata la MH;
sta assumendo farmaci antipsicotici;
utilizzare regolarmente farmaci antiemetici (anti-nausea) (più di 3 volte al mese); O
mostrare segni/sintomi clinici di psicosi alla visita di screening

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Huntington Study Group

Collaboratori

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Investigatori

Investigatore principale: Ira Shoulson, M.D., University of Rochester

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

study website

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 luglio 1999

Completamento primario (Effettivo)

17 dicembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

17 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2003

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2003

Primo Inserito (Stimato)

24 gennaio 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

R01HG002449 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .