전향적 Huntington At Risk 관찰 연구 (PHAROS)
2009년 4월 15일 업데이트: Huntington Study Group
전향적 헌팅턴 위험 관찰 연구(PHAROS)
이 연구의 목적은 헌팅턴병 발병 위험이 있지만 유전적 상태를 모르는 사람들의 자연 경과 및 경험을 정의하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
헌팅턴병(HD)은 움직임과 행동의 변화를 특징으로 하는 유전병입니다. 현재까지 질병 발병 위험이 있는 개인에 대한 연구는 거의 이루어지지 않았습니다. PHAROS는 헌팅턴병 발병 위험이 있는 사람들을 모니터링하고 그들의 "위험" 상태에 대한 태도와 믿음을 조사하기 위해 고안된 관찰 연구입니다. 연구자들은 이 연구가 다음과 같은 HD에 대한 몇 가지 중요한 질문에 답하는 데 도움이 되기를 바랍니다. 1.) HD의 초기 징후는 무엇이며 언제 시작됩니까? 2.) 의사가 헌팅턴병 발병을 감지하기 위해 사용하는 측정은 얼마나 정확합니까? 3.) 헌팅턴병 유전자를 가지고 있는 사람이 질병에 걸리는 나이에 영향을 미치는 요인은 무엇입니까? 및 4.) 헌팅턴병에 걸릴 위험이 있는 그룹에서 최소 3년의 관찰 기간 동안 질병의 징후가 나타나는 사람은 몇 명입니까?
연구 참가자는 운동, 심리 및 행동 기능을 살펴보는 임상 도구인 UHDRS(Unified Huntington's Disease Rating Scale)를 사용하여 9개월마다(5년 동안) 평가됩니다. 참가자는 또한 HD에 대한 위험에 대한 기분, 생활 사건 및 태도 또는 신념에 대한 설문 조사를 완료하도록 요청받을 것입니다. 연구가 시작될 때 채취한 혈액 샘플은 참가자가 헌팅턴병에 대한 비정상적인 유전자를 가지고 있는지 확인하기 위해 비밀리에 테스트됩니다. 참가자나 PHAROS 의사 또는 코디네이터는 개별 유전자 검사 결과를 알 수 없습니다.
과학자들은 이 연구가 헌팅턴병에 대한 실험 약물의 향후 시험에 필수적인 정보를 제공하기를 희망합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1001
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국
- University of Alabama
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국
- Mayo Clinic Arizona
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California
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LaJolla, California, 미국
- University of California at San Diego
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Los Angeles, California, 미국
- UCLA School of Medicine
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Sacramento, California, 미국
- University of California, Davis
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Colorado
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Englewood, Colorado, 미국
- Colorado Neurological Institute
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, 미국
- University of Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국
- Institute for Neurodegenerative Disorders
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Florida
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Miami, Florida, 미국
- University of Miami School of Medicine
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Tampa, Florida, 미국
- University of South Florida
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국
- Emory University
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국
- Rush University Medical Center
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국
- Indiana University School of Medicine
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국
- University of Iowa
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국
- University of Kansas Medical Center
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Wichita, Kansas, 미국
- Hereditary Neurological Disease Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국
- Johns Hopkins University
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Baltimore, Maryland, 미국
- University Of Maryland At Baltimore
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국
- Boston University School of Medicine
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Boston, Massachusetts, 미국
- Massachusetts General Hospital
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국
- University of Michigan
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국
- Hennepin County Medical Center
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Missouri
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St. Louis, Missouri, 미국
- Washington University School of Medicine
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New Jersey
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Stratford, New Jersey, 미국
- UMDNJ Huntington Disease Service Center
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New York
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Albany, New York, 미국
- Albany Medical College
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Manhasset, New York, 미국
- North Shore-LIJ Health System
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New York, New York, 미국
- Columbia University
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Rochester, New York, 미국
- University of Rochester
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국
- Wake Forest University Baptist Medical Center
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국
- Ohio State University
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국
- Oregon Health and Science University
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국
- University of Pennsylvania
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Rhode Island
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Pawtucket, Rhode Island, 미국
- NeuroHealth Parkinson's Disease Movement Disorders Center
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Texas
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Houston, Texas, 미국
- Baylor College of Medicine
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국
- University of Virginia
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Washington
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Seattle, Washington, 미국
- University of Washington and VA Puget Sound
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국
- Medical College of Wisconsin-Milwaukee
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다
- University of Calgary
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Edmonton, Alberta, 캐나다
- University of Alberta
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다
- University of British Columbia
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Ontario
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Markham, Ontario, 캐나다
- The Centre for Addiction and Mental Health
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다
- Hotel-Dieu Hospital-CHUM
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
26년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
HD 커뮤니티
설명
포함:
- 26-55세 사이의 남녀;
- 질병을 앓고 있는 부모 또는 형제자매가 있어 HD에 걸릴 위험이 있는 사람;
- HD 유전자 검사를 받은 적이 없고 연구 기간 동안 HD 유전자 검사를 원하지 않는 자;
- 헌팅턴병 유전자의 맹검(샘플은 코딩됨) 유전자 검사에 동의합니다. 그리고
- HD 진단을 받은 적이 없는 사람.
제외:
개인:
- HD로 진단받았습니다.
- 항정신병 약물을 복용하고 있습니다.
- 항구토제(메스꺼움 방지) 약물을 정기적으로 사용합니다(한 달에 3회 이상). 또는
- 스크리닝 방문 시 정신병의 임상 징후/증상을 나타냄
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ira Shoulson, M.D., University of Rochester
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Huntington Study Group PHAROS Investigators. At risk for Huntington disease: The PHAROS (Prospective Huntington At Risk Observational Study) cohort enrolled. Arch Neurol. 2006 Jul;63(7):991-6. doi: 10.1001/archneur.63.7.991.
- Oster E, Dorsey ER, Bausch J, Shinaman A, Kayson E, Oakes D, Shoulson I, Quaid K; Huntington Study Group PHAROS Investigators. Fear of health insurance loss among individuals at risk for Huntington disease. Am J Med Genet A. 2008 Aug 15;146A(16):2070-7. doi: 10.1002/ajmg.a.32422.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1999년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2003년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 1월 23일
처음 게시됨 (추정)
2003년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2008년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .